Hyperoksia ja mikrovaskulaarinen toimintahäiriö
Sydämen ja ihonalaisen mikrovaskulaarisen toimintahäiriön potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus: akuutin oksidatiivisen stressin vaikutukset
Sepelvaltimotaudin (CAD) patofysiologiaan liittyy endoteeliriippuvainen (esim. typpioksidi, asetyylikoliini) ja -riippumaton (esim. adenosiini) verisuonten laajentumisen heikkeneminen, jotka on osoitettu pienten sepelvaltimoiden, keskikokoisten ääreisvaltimoiden ja ihonalaisen mikroverenkierron tasolla. Kliinisissä olosuhteissa usein liiaksi käytetty happilisä vaikuttaa haitalliselta akuuteissa sepelvaltimoissa ja lisää mikrovaskulaarista vastustuskykyä sydänlihaksen ja ihonalaisen mikroverenkierrossa muuttamalla endoteelistä riippuvaa ja riippumatonta laajentumista oksidatiivisen mekanismin avulla. Ei tiedetä, esiintyykö endoteelin toimintahäiriötä, joka on hyvin dokumentoitu sydämen mikroverenkierron tasolla CAD-potilailla, myös ihonalaisen mikroverenkierron tasolla. Ei myöskään tiedetä, voidaanko akuuttia oksidatiivista stressiä käyttää sydänlihaksen mikroverenkierron toimintahäiriön tutkimiseen ihonalaisen mikroverenkierron tasolla, mikä on helposti saavutettava verisuonipohja endoteeliriippuvaisen ja riippumattoman toiminnan arvioimiseksi in vivo. Muutokset ihon verisuonten signaloinnissa ovat ilmeisiä sairauden varhaisessa vaiheessa. Siten ihonalaisen verenkierron tutkiminen potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, voisi tarjota verisuonitietoa CAD-prosessien varhaisessa vaiheessa. Tässä tutkimuksessa testataan seuraavat 4 hypoteesia:
- Mikrovaskulaaristen sydänvaltimoiden tasolla havaittu endoteelin toimintahäiriö on helposti läsnä subkutaanisen mikroverenkierron tasolla tietyssä CAD-potilaassa.
- Akuutilla oksidatiivisella stressillä, kuten hyperoksialla, voidaan testata sydänlihaksen mikroverenkiertohäiriöitä helpommin saavutettavan ihonalaisen mikroverenkierron tasolla.
- CAD-potilaiden ihonalaisella mikroverenkierrolla on pienempi vasodilatatorinen vaste asetyylikoliinille tai natriumnipridille kuin vastaavilla terveillä koehenkilöillä. Lisäksi CAD-potilaat ovat alttiimpia ihon verisuonten supistumiselle vasteena hapelle verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
- Ottaen huomioon, että happea annetaan edelleen liian usein liikaa useimmissa kliinisissä olosuhteissa, tämän tutkimuksen tavoitteena on sulkea pois mahdolliset sudenkuopat sepelvaltimopaineen ja resistenssin määrittämisessä CAD-potilailla, jotka saavat tarpeetonta happilisää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimon angiografia tehdään sepelvaltimotaudin (CAD) epäilyn yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvajaus, joka vaatii intubaatiota tai lisähappea
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Merkittävä rytmihäiriö, joka estää aaltomuoto-analyysin (esim. liialliset ennenaikaiset kammioiden supistukset tai eteisvärinä)
- Vaikea sydänläppäsairaus,
- Epäilty kohonnut keskuslaskimopaine (CVP)
- New York Heart Associationin luokan III tai IV määrittelemä sydämen vajaatoiminta
- Aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio tai sydämensiirto
- Vaikea verenpaine (systolinen paine > 200 mmHg ja diastolinen paine > 120 mmHg levossa)
- Adenosiini-infuusion vasta-aiheet
- Vasta-aihe asetyylikoliinin (Ach) infuusion käyttöön
- Vaikea keuhkoastma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hyperoksia
|
laser Doppler
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normoxia
|
laser Doppler
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta asetyylikoliinin aiheuttamassa ihon verenkierrossa hyperoksian jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ihon verenkierron mittaus ennen hyperoksiaa, sen aikana ja sen jälkeen, ilmaistuna perfuusioyksiköinä (mielivaltaiset yksiköt).
|
1 tunti
|
|
Muutos lähtötasosta natriumnitroprussidin aiheuttamassa ihon verenkierrossa hyperoksian jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ihon verenkierron mittaus ennen hyperoksiaa, sen aikana ja sen jälkeen, ilmaistuna perfuusioyksiköinä (mielivaltaiset yksiköt).
|
1 tunti
|
|
Muutos lähtötasosta lämmön aiheuttamassa ihon verenkierrossa hyperoksian jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ihon verenkierron mittaus ennen hyperoksiaa, sen aikana ja sen jälkeen, ilmaistuna perfuusioyksiköinä (mielivaltaiset yksiköt).
|
1 tunti
|
|
Muutos lähtötilanteesta mikroverenkierron vastustuskyvyn indeksissä Adenosiinin alla hyperoksian jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sepelvaltimon mikroverenkierron resistenssin mittaus (mikroverenkierron resistenssin indeksi) Adenosiinilla ennen hyperoksiaa ja sen jälkeen, ilmaistuna mielivaltaisina yksiköinä
|
10 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta mikroverenkierron vastusindeksissä levossa hyperoksian jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sepelvaltimon mikroverenkierron vastuksen (mikroverenkierron vastuksen indeksi) mittaus levossa ennen hyperoksiaa ja sen jälkeen, ilmaistuna mielivaltaisina yksiköinä
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Paul Van Vooren, MD, PhD, Hospital Erasme
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2016/043/B406201627021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .