COVID-19 감염 식별을 위한 바이오마커 (B-DT-COV2)
2021년 10월 15일 업데이트: Luca Gallelli, University of Catanzaro
SARS-COV-2 감염 진단 및 치료를 위한 바이오마커 식별
급성 폐 손상은 2019년 12월 중국 우한에서 출현한 새로운 바이러스인 SARS-CoV-2로도 명명된 코로나바이러스 질병 2019(Covid-19)에 의해 지속되는 바이러스 감염의 가장 심각한 형태를 나타냅니다.
진단은 임상적이며 환자는 열과 기침을 동반한 독감 유사 증후군이 발생합니다. 임상 증상이 있는 환자는 Covid-19에 대한 양성 진단을 위해 분자 및/또는 항원 면봉을 포함한 면봉 검사를 수행할 수 있습니다.
진단 및 치료가 잘 설명되어 있지만 현재까지 이 바이러스성 대유행 감염은 전 세계적으로 사망률을 증가시킵니다.
현재 프로젝트의 목표는 환자 계층화 및 COVID-19 감염 환자의 맞춤형 치료에 사용할 수 있는 특정 바이오마커를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- Luca Gallelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
독감과 유사한 증상(기침열 및 호흡곤란)으로 병원에 온 covid-19 감염 유무에 관계없이 남녀 및 > 18세의 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이, 극단 포함, 남성 또는 여성 의식이 있는 환자의 이해 능력 및 서면 사전 동의 문서에 서명하려는 의지; 무의식 환자의 경우 부모 또는 법률 교사가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코로나19 양성 환자
표준 치료에 사용되는 모든 약물
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두 그룹 간의 바이오마커 발현 평가
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Covid-19 음성 환자
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두 그룹 간의 바이오마커 발현 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 발현
기간: 최대 30일
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Covid-19 양성 환자 대 covid 음성 환자의 바이오마커(마이크로RNA, 산화 스트레스, 뉴런 특이적 에놀라제, IL-2, IL-6, TNF-알파, 백혈구, 아형 림프구)의 변화
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최대 30일
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간 바이오마커 발현
기간: 최대 30일
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약물 부작용 또는 약물 비효능이 발생한 covid-19 양성 환자에서 CYP450 발현의 변화
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처리 후 바이오마커 발현(마이크로RNA, 산화 스트레스, 뉴런 특이적 에놀라제, IL-2, IL-6, TNF-알파, 백혈구, 아류형 림프구)
기간: 60일
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코로나19 환자의 표준 치료 전후 바이오마커 변화
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- covid-19 biomarkers
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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