Biomarker zur Identifizierung einer COVID-19-Infektion (B-DT-COV2)
15. Oktober 2021 aktualisiert von: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Identifizierung von Biomarkern zur Diagnose und Behandlung einer SARS-COV-2-Infektion
Akute Lungenschäden stellen die schwerste Form der Virusinfektion dar, die durch die Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19) verursacht wird. Auch SARS-CoV-2 genannt, ein neues Virus, trat im Dezember 2019 in Wuhan (China) auf.
Die Diagnose wird klinisch gestellt und die Patienten entwickeln ein grippeähnliches Syndrom mit Fieber und Husten; Patienten mit klinischen Symptomen können einen Abstrichtest, einschließlich Molekular- und/oder Antigenabstrich, durchführen, um eine positive Reaktion auf Covid-19 zu diagnostizieren.
Auch wenn Diagnose und Behandlung gut beschrieben sind, führt diese virale pandemische Infektion bis heute weltweit zu einer erhöhten Sterblichkeit.
Das Ziel des vorliegenden Projekts besteht darin, spezifische Biomarker zu evaluieren, die zur Patientenstratifizierung und für eine maßgeschneiderte Therapie bei COVID-19-infizierten Patienten verwendet werden könnten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrutierung
- Luca Gallelli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten beiderlei Geschlechts und > 18 Jahre mit und ohne Covid-19-Infektion, die wegen grippeähnlicher Symptome ins Krankenhaus kamen: Husten, Fieber und Atemnot
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, einschließlich Extremsituationen, männlich oder weiblich. Bei wachen Patienten: Verständnisfähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen; Bei bewusstlosen Patienten wird die Einverständniserklärung der Eltern oder des Erziehungsberechtigten unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Covid-19-positive Patienten
alle Medikamente, die zur Standardbehandlung eingesetzt werden
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Bewertung der Expression von Biomarkern zwischen zwei Gruppen
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Covid-19-negative Patienten
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Bewertung der Expression von Biomarkern zwischen zwei Gruppen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausdruck von Biomarkern
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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Veränderung der Biomarker (microRNAs, oxidativer Stress, neuronenspezifische Enolase, IL-2, IL-6, TNF-alfa, Leukozyten, Subtypen Lymphozyten) bei Covid-19-positiven Patienten im Vergleich zu Covid-negativen Patienten
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bis zu 30 Tage
|
|
Expression von Leberbiomarkern
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
|
Veränderung der CYP450-Expression bei Covid-19-positiven Patienten, die unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Arzneimittelunwirksamkeit entwickeln
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bis zu 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Expression von Biomarkern (microRNAs, oxidativer Stress, neuronenspezifische Enolase, IL-2, IL-6, TNF-alfa, Leukozyten, Subtypen Lymphozyten) nach der Behandlung
Zeitfenster: 60 Tage
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Veränderungen der Biomarker bei Covid-19-Patienten vor und nach der Standardbehandlung
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- covid-19 biomarkers
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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