Biomarkers voor identificatie van COVID-19-infectie (B-DT-COV2)
15 oktober 2021 bijgewerkt door: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Identificatie van biomarkers voor diagnose en behandeling van SARS-COV-2-infectie
Acuut longletsel vertegenwoordigt de meest ernstige vorm van de virale infectie die wordt opgelopen door de coronavirusziekte 2019 (Covid-19), ook wel SARS-CoV-2 genoemd, een nieuw virus dat in december 2019 in Wuhan (China) opdook.
De diagnose is klinisch en patiënten ontwikkelen een griepachtig syndroom met koorts en hoesten; patiënten met klinische symptomen kunnen een uitstrijkje uitvoeren, inclusief moleculaire en/of antigeenuitstrijkjes, voor de diagnose van positiviteit voor Covid-19.
Zelfs als diagnose en behandeling goed beschreven zijn, veroorzaakt deze virale pandemische infectie tot op heden een verhoogde mortaliteit in de wereld.
Het doel van dit project is om specifieke biomarkers te evalueren die kunnen worden gebruikt voor patiëntenstratificatie en voor therapie op maat bij met COVID-19 geïnfecteerde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Werving
- Luca Gallelli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van beide geslachten en> 18 jaar met en zonder covid-19-infectie die in het ziekenhuis kwamen voor griepachtige symptomen: hoestkoorts en kortademigheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar, inclusief extremen, man of vrouw Bij bewusteloze patiënten, begripsvermogen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen; bij bewusteloze patiënten zal geïnformeerde toestemming worden ondertekend door ouders of wettelijke voogden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Covid-19 positieve patiënten
alle geneesmiddelen die worden gebruikt voor de standaardbehandeling
|
Evaluatie in biomarkersexpressie tussen 2 groepen
|
|
Covid-19-negatieve patiënten
|
Evaluatie in biomarkersexpressie tussen 2 groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers-expressie
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Verandering in biomarkers (microRNA's, oxidatieve stress, neuronspecifieke Enolase, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leukocyten, subtypes lymfocyten) bij covid-19-positieve patiënten versus covid-negatieve patiënten
|
tot 30 dagen
|
|
Lever Biomarkers expressie
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Verandering in CYP450-expressie bij covid-19-positieve patiënten die bijwerkingen of ineffectiviteit van geneesmiddelen ontwikkelen
|
tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
expressie van biomarkers (microRNA's, oxidatieve stress, neuronspecifieke Enolase, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leukocyten, subtypes lymfocyten) na behandeling
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Veranderingen in biomarkers bij covid-19-patiënten voor en na standaardbehandeling
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- covid-19 biomarkers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .