Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro identifikaci infekce COVID-19 (B-DT-COV2)

15. října 2021 aktualizováno: Luca Gallelli, University of Catanzaro

Identifikace biomarkerů pro diagnostiku a léčbu infekce SARS-COV-2

Akutní poškození plic představuje nejzávažnější formu virové infekce způsobené koronavirovým onemocněním 2019 (Covid-19), označovaným také jako SARS-CoV-2, nový virus se objevil v prosinci 2019 ve Wu-chanu (Čína). Diagnóza je klinická a u pacientů se rozvine syndrom podobný chřipce s horečkou a kašlem; pacienti s klinickými příznaky mohou provést výtěrový test, včetně molekulárního a/nebo antigenního výtěru, pro diagnostiku pozitivity na Covid-19. I když jsou diagnostika a léčba dobře popsány, tato virová pandemická infekce vyvolává ve světě zvýšenou úmrtnost. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit specifické biomarkery, které by mohly být použity pro stratifikaci pacientů a pro léčbu na míru u pacientů infikovaných COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • Luca Gallelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví a starší 18 let s infekcí covid-19 i bez ní, kteří přišli do nemocnice s příznaky podobnými chřipce: kašel, horečka a dušnost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety, včetně extrémů, muž nebo žena U pacientů při vědomí schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas; u pacientů v bezvědomí bude informovaný souhlas podepsán rodiči nebo právními lektory.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti pozitivní na covid-19
všechny léky používané pro standardní léčbu
Diagnostický test: Exprese biomarkerů
Hodnocení exprese biomarkerů mezi 2 skupinami
Pacienti negativní na Covid-19
Diagnostický test: Exprese biomarkerů
Hodnocení exprese biomarkerů mezi 2 skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese biomarkerů
Časové okno: až 30 dní
Změna biomarkerů (mikroRNA, oxidační stres, Neuron-Specific Enolase, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leukocyty, subtypy lymfocytů) u pacientů pozitivních na covid-19 vs. pacientů s covid-negativním onemocněním
až 30 dní
Exprese jaterních biomarkerů
Časové okno: až 30 dní
Změna exprese CYP450 u pacientů pozitivních na covid-19, u kterých se rozvinou nežádoucí reakce na léky nebo neúčinnost léků
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exprese biomarkerů (mikroRNA, oxidační stres, Neuron-Specific Enolase, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leukocyty, subtypy lymfocytů) po léčbě
Časové okno: 60 dní
Změny biomarkerů u pacientů s covid-19 před a po standardní léčbě
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catanzaro

Spolupracovníci

Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • covid-19 biomarkers

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exprese biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit