Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori per l'identificazione dell'infezione da COVID-19 (B-DT-COV2)

15 ottobre 2021 aggiornato da: Luca Gallelli, University of Catanzaro

Identificazione di biomarcatori per la diagnosi e il trattamento dell'infezione da SARS-COV-2

La lesione polmonare acuta rappresenta la forma più grave dell'infezione virale sostenuta dalla malattia da coronavirus 2019 (Covid-19) denominata anche SARS-CoV-2, un nuovo virus emerso nel dicembre 2019 a Wuhan (Cina). La diagnosi è clinica ei pazienti sviluppano una sindrome simil-influenzale con febbre e tosse; i pazienti con sintomatologia clinica possono eseguire il test del tampone, anche molecolare e/o antigenico, per la diagnosi di positività al Covid-19. Anche se la diagnosi e il trattamento sono ben descritti, ad oggi, questa infezione da pandemia virale induce un aumento della mortalità nel mondo. Lo scopo del presente progetto è valutare biomarcatori specifici che potrebbero essere utilizzati per la stratificazione dei pazienti e per la terapia su misura nei pazienti con infezione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • Luca Gallelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi e > 18 anni con e senza infezione da covid-19 che sono entrati in ospedale per sintomi simil-influenzali: tosse febbre e dispnea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni, estremi inclusi, maschio o femmina Nei pazienti coscienti, capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto; nei pazienti incoscienti verrà firmato il consenso informato da parte dei genitori o dei tutori legali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non firmano il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti positivi al Covid-19
tutti i farmaci utilizzati per il trattamento standard
Test diagnostico: Espressione di biomarcatori
Valutazione dell'espressione di biomarcatori tra 2 gruppi
Pazienti negativi al Covid-19
Test diagnostico: Espressione di biomarcatori
Valutazione dell'espressione di biomarcatori tra 2 gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di biomarcatori
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Variazione dei biomarcatori (microRNA, stress ossidativo, enolasi neurone-specifica, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leucociti, sottotipi di linfociti) nei pazienti covid-19 positivi rispetto ai pazienti covid-negativi
fino a 30 giorni
Espressione di biomarcatori epatici
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Modifica dell'espressione del CYP450 nei pazienti positivi al covid-19 che sviluppano reazioni avverse al farmaco o inefficacia del farmaco
fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione di biomarcatori (microRNA, stress ossidativo, enolasi neurone-specifica, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leucociti, sottotipi di linfociti) dopo il trattamento
Lasso di tempo: 60 giorni
Cambiamenti nei biomarcatori nei pazienti covid-19 prima e dopo il trattamento standard
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catanzaro

Collaboratori

Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • covid-19 biomarkers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coronavirus

Prove cliniche su Espressione di biomarcatori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi