Biomarcadores para identificação da infecção por COVID-19 (B-DT-COV2)
15 de outubro de 2021 atualizado por: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Identificação de biomarcadores para diagnóstico e tratamento da infecção por SARS-COV-2
A lesão pulmonar aguda representa a forma mais grave da infecção viral sustentada pela doença de coronavírus 2019 (Covid-19) também denominada SARS-CoV-2, um novo vírus surgido em dezembro de 2019 em Wuhan (China).
O diagnóstico é clínico e os pacientes desenvolvem síndrome gripal com febre e tosse; pacientes com sintomas clínicos podem realizar um teste de swab, incluindo swab molecular e/ou antigênico, para diagnóstico de positividade para Covid-19.
Mesmo que o diagnóstico e o tratamento estejam bem descritos, até o momento, essa infecção pandêmica viral induz ao aumento da mortalidade no mundo.
O objetivo do presente projeto é avaliar biomarcadores específicos que possam ser usados para estratificação de pacientes e para terapia sob medida em pacientes infectados por COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Recrutamento
- Luca Gallelli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de ambos os sexos e > 18 anos com e sem infecção por covid-19 que deram entrada no hospital por sintomas gripais: tosse febre e dispneia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos, extremos incluídos, masculino ou feminino Em pacientes conscientes, capacidade de compreensão e vontade de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido; em pacientes inconscientes, o consentimento informado será assinado pelos pais ou tutores legais.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não assinam o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes positivos para Covid-19
todos os medicamentos usados para o tratamento padrão
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Avaliação na expressão de biomarcadores entre 2 grupos
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Pacientes negativos para Covid-19
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Avaliação na expressão de biomarcadores entre 2 grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de biomarcadores
Prazo: até 30 dias
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Alteração nos biomarcadores (microRNAs, estresse oxidativo, Enolase neuroespecífica, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leucócitos, subtipos de linfócitos) em pacientes positivos para covid-19 versus pacientes negativos para covid
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até 30 dias
|
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Expressão de biomarcadores hepáticos
Prazo: até 30 dias
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Alteração na expressão do CYP450 em pacientes positivos para covid-19 que desenvolvem reações adversas a medicamentos ou ineficácia medicamentosa
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até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expressão de biomarcadores (microRNAs, estresse oxidativo, Neuron-Specific Enolase, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leucócitos, subtipos de linfócitos) após o tratamento
Prazo: 60 dias
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Alterações nos biomarcadores em pacientes com covid-19 antes e depois do tratamento padrão
|
60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- covid-19 biomarkers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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