Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til identifikation af COVID-19-infektion (B-DT-COV2)

15. oktober 2021 opdateret af: Luca Gallelli, University of Catanzaro

Identifikation af biomarkører til diagnose og behandling af SARS-COV-2-infektion

Akut lungeskade repræsenterer den mest alvorlige form for den virale infektion påført af coronavirus sygdom 2019 (Covid-19), også kaldet SARS-CoV-2, en ny virus opstod i december 2019 i Wuhan (Kina). Diagnosen er klinisk, og patienter udvikler influenzalignende syndrom med feber og hoste; Patienter med kliniske symptomer kan udføre en podningstest, herunder molekylær og/eller antigenpodning, for diagnosticering af positivitet over for Covid-19. Selvom diagnose og behandling er velbeskrevet, fremkalder denne virale pandemiske infektion til dato en øget dødelighed i verden. Formålet med dette projekt er at evaluere specifikke biomarkører, der kan bruges til patientstratificering og til skræddersyet behandling af COVID-19-inficerede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • Luca Gallelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn og > 18 år med og uden covid-19-infektion, der kom ind på hospitalet for influenzalignende symptomer: hostefeber og dyspnø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 75 år, ekstremer inkluderet, mand eller kvinde Hos patienter ved bevidsthed, evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument; hos bevidstløse patienter vil informeret samtykke blive underskrevet fra forældre eller juridiske vejledere.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Covid-19 positive patienter
alle lægemidler, der anvendes til standardbehandling
Diagnostisk test: Biomarkørers udtryk
Evaluering i biomarkørers udtryk mellem 2 grupper
Covid-19 negative patienter
Diagnostisk test: Biomarkørers udtryk
Evaluering i biomarkørers udtryk mellem 2 grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørers udtryk
Tidsramme: op til 30 dage
Ændring i biomarkører (mikroRNA'er, oxidativ stress, neuronspecifik enolase, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leukocytter, subtyper lymfocytter) hos covid-19 positive patienter vs covid-negative patienter
op til 30 dage
Lever Biomarkers udtryk
Tidsramme: op til 30 dage
Ændring i CYP450-ekspression hos covid-19-positive patienter, der udvikler bivirkninger eller lægemiddelineffektivitet
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkørekspression (mikroRNA'er, oxidativ stress, neuronspecifik enolase, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leukocytter, subtyper lymfocytter) efter behandling
Tidsramme: 60 dage
Ændringer i biomarkører hos covid-19 patienter før og efter standardbehandling
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • covid-19 biomarkers

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus

Kliniske forsøg med Biomarkørers udtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner