Biomarkkerit COVID-19-infektion tunnistamiseen (B-DT-COV2)
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Biomarkkerien tunnistus SARS-COV-2-infektion diagnosointia ja hoitoa varten
Akuutti keuhkovaurio on vuoden 2019 koronavirustaudin (Covid-19) aiheuttaman virusinfektion vakavin muoto, joka tunnetaan myös nimellä SARS-CoV-2, uusi virus syntyi joulukuussa 2019 Wuhanissa (Kiina).
Diagnoosi on kliininen ja potilaille kehittyy flunssan kaltainen oireyhtymä, johon liittyy kuumetta ja yskää; potilaat, joilla on kliinisiä oireita, voivat tehdä vanupuikkotestin, mukaan lukien molekyyli- ja/tai antigeeninäytteen, diagnosoidakseen Covid-19-positiivisuuden.
Vaikka diagnoosi ja hoito on kuvattu hyvin, tämä viruspandemia on tähän mennessä aiheuttanut lisääntynyttä kuolleisuutta maailmassa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida erityisiä biomarkkereita, joita voitaisiin käyttää potilaiden kerrostukseen ja räätälöityyn hoitoon COVID-19-tartunnan saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- Luca Gallelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Molempien sukupuolten ja yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on covid-19-infektio tai ilman sitä ja jotka tulivat sairaalaan flunssan kaltaisten oireiden vuoksi: yskäkuume ja hengenahdistus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat, mukaan lukien äärimmäisyydet, mies tai nainen tajuissaan olevilla potilailla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja; tajuttomilla potilailla vanhemmilta tai lainopillisilta ohjaajilta allekirjoitetaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19-positiivisia potilaita
kaikki normaalihoidossa käytetyt lääkkeet
|
Biomarkkerien ilmentymisen arviointi 2 ryhmän välillä
|
|
Covid-19-negatiiviset potilaat
|
Biomarkkerien ilmentymisen arviointi 2 ryhmän välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Muutos biomarkkereissa (mikroRNA:t, oksidatiivinen stressi, neuronispesifinen enolaasi, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leukosyytit, lymfosyytien alatyypit) covid-19-positiivisilla potilailla vs. covid-negatiiviset potilaat
|
jopa 30 päivää
|
|
Maksan biomarkkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Muutos CYP450-ekspressiossa covid-19-positiivisilla potilailla, joille kehittyy haittavaikutuksia tai lääkkeen tehottomuutta
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biomarkkerien ilmentyminen (mikroRNA:t, oksidatiivinen stressi, neuronispesifinen enolaasi, IL-2, IL-6, TNF-alfa, leukosyytit, lymfosyytien alatyypit) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutokset biomarkkereissa covid-19-potilailla ennen ja jälkeen standardihoidon
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- covid-19 biomarkers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .