Биомаркеры для выявления инфекции COVID-19 (B-DT-COV2)
15 октября 2021 г. обновлено: Luca Gallelli, University of Catanzaro
Идентификация биомаркеров для диагностики и лечения инфекции SARS-COV-2
Острое повреждение легких представляет собой наиболее тяжелую форму вирусной инфекции, вызванной коронавирусной болезнью 2019 года (Covid-19), также называемой SARS-CoV-2, новым вирусом, появившимся в декабре 2019 года в Ухане (Китай).
Диагноз является клиническим, и у пациентов развивается гриппоподобный синдром с лихорадкой и кашлем; пациенты с клиническими симптомами могут выполнить мазок, включая молекулярный и/или антигенный мазок, для диагностики положительного результата на Covid-19.
Даже если диагностика и лечение хорошо описаны, на сегодняшний день эта вирусная пандемическая инфекция вызывает повышенную смертность в мире.
Целью настоящего проекта является оценка конкретных биомаркеров, которые можно использовать для стратификации пациентов и индивидуальной терапии пациентов, инфицированных COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- Luca Gallelli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты обоего пола и старше 18 лет с инфекцией covid-19 или без нее, поступившие в больницу с гриппоподобными симптомами: кашлем, лихорадкой и одышкой.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет, включая крайние значения, мужчины или женщины. У пациентов в сознании способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии; у пациентов без сознания подписывается информированное согласие родителей или законных опекунов.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Covid-19 положительные пациенты
все препараты, используемые для стандартного лечения
|
Оценка экспрессии биомаркеров между 2 группами
|
|
Ковид-19 отрицательные пациенты
|
Оценка экспрессии биомаркеров между 2 группами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия биомаркеров
Временное ограничение: до 30 дней
|
Изменение биомаркеров (микроРНК, окислительный стресс, нейрон-специфическая энолаза, IL-2, IL-6, TNF-альфа, лейкоциты, подтипы лимфоцитов) у пациентов с COVID-19 по сравнению с пациентами с COVID-отрицательными
|
до 30 дней
|
|
Экспрессия биомаркеров печени
Временное ограничение: до 30 дней
|
Изменение экспрессии CYP450 у пациентов с положительным результатом на COVID-19, у которых развиваются побочные реакции на лекарства или неэффективность лекарств.
|
до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспрессия биомаркеров (микроРНК, окислительный стресс, нейрон-специфическая энолаза, ИЛ-2, ИЛ-6, ФНО-альфа, лейкоциты, подтипы лимфоцитов) после лечения
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменения биомаркеров у больных ковид-19 до и после стандартного лечения
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- covid-19 biomarkers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .