표준 화학요법 실패 진행성 NSCLC에서의 안로티닙 플러스 PD-1 항체: ATHENA 연구 (ATHENA)
2024년 6월 1일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
표준 화학요법 실패 진행성 비소세포폐암에서 안로티닙+PD-1 항체(Athena 연구)
본 연구는 표준 화학요법 실패 진행성 비소세포폐암(Athena 연구)에서 안로티닙과 PD-1 항체의 효능 및 안전성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 표준 화학요법 실패 진행성 비소세포폐암에서 안로티닙과 PD-1 항체의 효능과 안전성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
우리는 이 연구에 100명의 환자를 등록하는 것을 목표로 하고 있으며, 1차 종료점은 PFS였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: +861383123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
연구 장소
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Yongchang Zhang
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연락하다:
- Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: +8613873123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
표준 화학요법 실패 진행성 NSCLC
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 조직병리학으로 확인된 진행성 비편평 비소세포폐암
- 표준 화학요법 실패
- 치료 계획은 Anlotinib Plus PD-1 항체입니다.
제외 기준:
- 화학요법이 금기인 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 A: 동일한 면역 체크포인트 억제제를 함유한 안로티닙.
Anlotinib과 1차 치료에 사용된 면역관문억제제.
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Anlotinib, 8mg po qd, D1-D14를 21일마다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 B: 새로운 면역 체크포인트 억제제를 포함하는 Anlotinib.
Anlotinib과 1차 치료에 사용되지 않은 면역관문 억제제.
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Anlotinib, 8mg po qd, D1-D14를 21일마다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 C: 안로티닙 단독요법.
알로티닙 단독요법.
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Anlotinib, 8mg po qd, D1-D14를 21일마다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존 기간(PFS)
기간: 첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월.
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무진행 생존 시간은 연구자가 평가한 최초의 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 첫 번째 투여량으로 정의됩니다.
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첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 반응률(ORR)
기간: 첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월.
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객관적 반응률은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보이는 피험자의 비율로 정의됩니다.
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첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월.
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전체 생존(OS)
기간: 첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월.
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전반적인 생존을 평가하려면 어떤 원인으로 인해 피험자가 사망할 때까지의 첫 번째 투여량을 정의합니다.
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첫 번째 피험자 투여부터 연구 완료까지의 시간 또는 최대 36개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 24일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20200113
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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