Анлотиниб плюс антитела к PD-1 при неудаче стандартной химиотерапии при распространенном НМРЛ: исследование ATHENA (ATHENA)
25 декабря 2023 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Анлотиниб плюс антитела к PD-1 при неудаче стандартной химиотерапии при распространенном немелкоклеточном раке легких (исследование Athena)
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности анлотиниба в сочетании с антителом PD-1 при неэффективности стандартной химиотерапии при распространенном немелкоклеточном раке легких (исследование Athena).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности анлотиниба в сочетании с антителом PD-1 при распространенном немелкоклеточном раке легких, неэффективном стандартной химиотерапии.
Мы стремимся включить в это исследование 100 пациентов, первичной конечной точкой была ВБП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yongchang Zhang, MD
- Номер телефона: +861383123436 +8613873123436
- Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Yongchang Zhang
-
Контакт:
- Yongchang Zhang, MD
- Номер телефона: +8613873123436 +8613873123436
- Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стандартная неудача химиотерапии, расширенный НМРЛ
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет, распространенный неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легких, подтвержденный гистопатологией
- Стандартная неудача химиотерапии
- План лечения: анлотиниб плюс антитела к PD-1.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: май 2020- май 2021 (1 год)
|
Время выживания без прогрессии
|
май 2020- май 2021 (1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОРР
Временное ограничение: май 2020- май 2021 (1 год)
|
Скорость объективного ответа
|
май 2020- май 2021 (1 год)
|
|
Операционные системы
Временное ограничение: май 2020- май 2021 (1 год)
|
Время выживания
|
май 2020- май 2021 (1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATHENA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .