통증 조절 - 다양한 양식을 사용한 실험적 평가
이 연구의 목표는 신경계에서 다양한 통증 자극이 처리되고 조절되는 방식을 조사하는 것입니다. 요통을 포함한 다양한 통증 상태에서 종종 특정 원인을 통증의 원인으로 식별할 수 없습니다. 과학적 발견은 만성 통증의 발생 및 지속에 기여할 수 있는 중추 신경계(척수 및 뇌)의 민감화 과정의 가능한 관련성을 지적합니다. 이러한 프로세스를 더 잘 조사하고 이해하기 위해서는 신뢰할 수 있고 잘 확립된 실험 방법이 필요합니다. 자주 사용되는 방법은 열적, 기계적 또는 전기적 자극의 적용을 포함합니다. 이러한 양식은 신경계의 다른 부분에서 처리되며 각각 자체 결론을 허용합니다. 이것은 이점이 될 수 있지만 얻은 결과의 비교 가능성 및 일반화 가능성과 관련하여 문제를 제기하기도 합니다.
본 연구는 요통이 없는 사람과 요통이 있는 사람을 대상으로 다양한 실험 방법을 적용 및 비교하여 방법론적 차이를 밝히는 것을 목적으로 한다. 미래에 이것은 신경계의 감작 과정을 더 잘 식별하고 특성화할 수 있게 하고 더 나은 환자 결과를 가진 개별적으로 조정된 메커니즘 표적 치료의 기초를 구축할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Petra Schweinhardt, PhD
- 전화번호: +41 44 510 73 81
- 이메일: petra.schweinhardt@balgrist.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Luana Nyirö, DCM
- 전화번호: +41 44 386 57 28
- 이메일: luana.nyiroe@balgrist.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- Balgrist University Hospital
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연락하다:
- Petra Schweinhardt, PhD
- 전화번호: +41 44 510 73 81
- 이메일: petra.schweinhardt@balgrist.ch
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연락하다:
- Luana Nyirö, DCM
- 전화번호: +41 44 386 57 28
- 이메일: luana.nyiroe@balgrist.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 독일어 또는 영어 능력
- 동의
- 12번째 늑골과 둔부 주름 사이에 국한된 일차 통증 호소
- 1주일 이상 지속되는 허리 통증
- 임상적으로 "위험 신호"(감염, 외상, 골절, 염증 포함)에 기인하지 않는 요통
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음(예: 언어 문제로 인해)
- 모든 신경학적 상태
- 주요 의학적 또는 정신과적 상태(예: 심한 심장병, 당뇨병, 자가면역질환, 주요우울장애), 요통 이외의 만성통증
- 임신
- 무릎 아래 방사통(방사통)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPM - 냉수 목욕
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2-10°C의 물에 2-5분 동안 손을 담그는 것
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가짜 비교기: CPM - 가짜
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32±2°C의 물에 2-5분간 손을 담그는 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 시간적 합산(TSP)
기간: 1-4주
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TSP는 반복적인 유해 자극에 대한 반응으로 시간이 지남에 따라 인지되는 통증의 변화로 측정됩니다.
이 연구에서는 다양한 양식(압력, 표면적 기계적 자극, 열 또는 전기적 자극)을 사용하여 일련의 자극을 적용합니다.
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증) 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 자극에 대한 반응으로 인지된 통증을 보고하도록 요청받습니다.
VAS는 0("무감각"), 40("통증", 통증 역치로 정의됨) 및 100("견딜 수 있는 가장 심한 통증")으로 고정됩니다.
반사 매개변수(밀리암페어(mA)의 임계값, μV의 진폭)는 시리즈의 시작과 끝에서 기록됩니다.
시리즈의 끝과 비교한 시리즈 시작 시 판독값(통증 등급, 반사 역치 또는 반사 진폭)의 차이 또는 시리즈에 대한 통증 등급의 기울기는 TSP 측정값으로 사용됩니다.
더 큰 차이(끝-시작) 또는 더 가파른 기울기는 더 큰 TSP를 나타냅니다.
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1-4주
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조절 통증 조절(CPM)
기간: 1-4주
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CPM은 원격 신체 부위에 적용되는 다른 유해 조건화 자극에 의한 유해 테스트 자극의 변조를 측정합니다. 이 연구에서 다양한 양식의 테스트 자극(압력, 표면적 기계적, 열 또는 전기적 자극)은 컨디셔닝으로 냉수 목욕 또는 중성 목욕(손 담그기) 전후 또는 전후에 다른 신체 부위에 적용될 것입니다. 자극제. 테스트 자극 판독값(중-전 또는 후-전)의 변경 사항은 CPM 측정으로 사용됩니다. 부정적인 변화는 억제적이고 긍정적인 변화는 CPM 효과를 촉진합니다. 모든 테스트 자극 판독값에 대해 CPM 효과는 백분율 변경으로 표시됩니다. 시험 자극 판독은 다음을 포함한다: 통증 평가(숫자 평가 척도 또는 VAS, 앵커는 TSP 결과 참조); 지각 임계값(압력의 경우 kg, 표면적 기계적 경우 밀리뉴턴, 열의 경우 °C, 전기적 자극의 경우 mA); 통증 역치; 반사 매개변수(mA 및/또는 진폭의 임계값). |
1-4주
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TSP에 대한 CPM 효과
기간: 1-4주
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개입에 대한 반응으로 TSP의 변화(컨디셔닝 자극: 냉수 목욕 또는 SHAM).
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1-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 감각 및 통증 감도
기간: 1-4주
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압력 민감도는 예를 들어 kg/cm^2 단위로 측정된 지각 및 통증 역치로 평가됩니다.
낮은 임계값은 더 큰 감도를 나타냅니다.
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1-4주
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기계적 감각 및 통증 감도
기간: 1-4주
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기계적(표면적) 민감도는 예를 들어 밀리뉴턴 단위로 측정된 지각 및 통증 역치에 의해 평가됩니다.
낮은 임계값은 더 큰 감도를 나타냅니다.
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1-4주
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열 감각 및 통증 감도
기간: 1-4주
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열 민감도는 예를 들어 °C로 측정된 지각 및 통증 역치에 의해 평가됩니다.
낮은 임계값은 더 큰 감도를 나타냅니다.
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1-4주
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전기 감각 및 통증 민감성
기간: 1-4주
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전기 감도는 예를 들어 밀리암페어로 측정된 지각, 통증 및 반사 역치에 의해 평가됩니다.
낮은 임계값은 더 큰 감도를 나타냅니다.
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1-4주
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통증 파국화
기간: 1-4주
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통증 파국화는 예를 들어 통증 파국화 척도(0-52; 더 높은 점수는 더 파국화됨을 의미함)와 같은 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
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1-4주
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고통에 대한 두려움
기간: 1-4주
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통증에 대한 두려움은 예를 들어 공포 회피 신념 설문지(0-96) 또는 Tampa 운동 공포증 척도(17-69; 점수가 높을수록 통증에 대한 두려움이 더 크다는 의미)과 같은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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1-4주
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불안
기간: 1-4주
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불안은 예를 들어 Spielberger의 상태 및 특성 불안 인벤토리(20-80; 높은 점수는 더 큰 불안을 의미함)와 같은 설문지를 사용하여 평가됩니다. 우울증(예: Becks Depression Inventory(0-63); 점수가 높을수록 우울증 수준이 더 높음을 의미). |
1-4주
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우울증
기간: 1-4주
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우울증은 예를 들어 Becks Depression Inventory(0-63; 높은 점수는 더 높은 우울증 수준을 의미함)와 같은 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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1-4주
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통증 지속 시간
기간: 1-4주
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요통 환자는 임상 통증의 지속 기간을 월/년 단위로 표시하도록 요청받을 것입니다.
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1-4주
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공간 통증 정도
기간: 1-4주
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요통 환자는 통증이 있는 신체 부위를 나타내는 통증 그림을 완성해야 합니다.
고통스러운 신체 면적은 전체 신체 면적의 백분율로 계산됩니다.
백분율이 높을수록 더 광범위한 통증을 나타냅니다.
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1-4주
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신체적 증상
기간: 1-4주
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심리학적 구조 "통증 파국화"를 보완하는 추가 설문지는 연구의 선택된 하위 프로젝트, 예를 들어 "신체 증상 척도 - 8"(높은 점수는 더 높은 신체 증상 부담을 의미함)에서 구현됩니다.
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1-4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Petra Schweinhardt, PhD, Integrative Spinal Research, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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