Kivun modulaatio – kokeelliset arvioinnit eri menetelmillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten erilaisia kivuliaita ärsykkeitä käsitellään ja moduloidaan hermostossa. Erilaisissa kiputiloissa, mukaan lukien alaselkäkipu, ei useinkaan voida tunnistaa mitään tiettyä lähdettä kivun syyksi. Tieteelliset havainnot viittaavat mahdolliseen herkistymisprosessien osallisuuteen keskushermostossa (selkäytimessä ja aivoissa), mikä voi edistää kroonisen kivun kehittymistä ja jatkumista. Tarvitaan luotettavia ja vakiintuneita kokeellisia menetelmiä näiden prosessien tutkimiseksi ja ymmärtämiseksi paremmin. Usein käytetyt menetelmät käsittävät termisten, mekaanisten tai sähköisten stimulaatioiden soveltamisen. Näitä menetelmiä käsitellään hermoston eri osissa, joista jokainen tekee omat johtopäätöksensä. Tämä voi olla etu, mutta se asettaa myös haasteen saatujen tulosten vertailukelpoisuuden ja yleistettävyyden kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa ja vertailla erilaisia kokeellisia menetelmiä ihmisillä, joilla ei ole alaselkäkipua ja ihmisiä, joilla on alaselkäkipuja sekä valaista metodologisia eroja. Tulevaisuudessa tämä voisi mahdollistaa hermoston herkistymisprosessien paremman tunnistamisen ja karakterisoinnin ja rakentaa perustan yksilöllisesti mukautetuille, mekanismiin kohdistetuille hoidoille, joilla on parempia potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petra Schweinhardt, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 510 73 81
- Sähköposti: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luana Nyirö, DCM
- Puhelinnumero: +41 44 386 57 28
- Sähköposti: luana.nyiroe@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Balgrist University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Schweinhardt, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 510 73 81
- Sähköposti: petra.schweinhardt@balgrist.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Luana Nyirö, DCM
- Puhelinnumero: +41 44 386 57 28
- Sähköposti: luana.nyiroe@balgrist.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saksan tai englannin taitoa
- Tietoinen suostumus
- ensisijainen kipuvalitus 12. kylkiluun ja pakarapoimun väliin
- alaselkäkipuja yli viikon
- alaselkäkipu, joka ei kliinisesti johdu "punaisista lipuista" (mukaan lukien infektio, trauma, murtumat, tulehdus)
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta (esim. kieliongelmien takia)
- mikä tahansa neurologinen tila
- mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila (esim. vaikea sydänsairaus, diabetes, autoimmuunisairaudet, vakava masennussairaus), mikä tahansa krooninen kiputila, muu kuin alaselän kipu
- raskaus
- Säteilevä kipu polven alapuolella (radikulaarinen kipu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPM - Kylmävesihaude
|
käden upottaminen 2-5 minuutiksi 2-10°C veteen
|
|
Huijausvertailija: Tuhannen näyttökerran hinta – SHAM
|
käden upottaminen 2-5 minuutiksi 32±2°C veteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ajallinen summaus (TSP)
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
TSP mitataan havaitun kivun muutoksena ajan kuluessa vasteena toistuvaan haitalliseen stimulaatioon.
Tässä tutkimuksessa käytetään useita stimulaatioita käyttämällä erilaisia modaliteetteja (paine, pinnalliset mekaaniset, lämpö- tai sähköärsykkeet).
Osallistujia pyydetään raportoimaan kokemastaan kivusta vasteena stimulaatioille 11-pisteen numeerisella luokitusasteikolla (0: ei kipua, 10: voimakkain kipu) tai visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS ankkuroidaan arvoihin 0 ("ei tunnetta"), 40:een ("vain tuskallinen", määritellään kipukynnykseksi) ja 100 ("voimakkain siedettävä kipu").
Refleksiparametrit (kynnykset milliampereina (mA); amplitudi μV) tallennetaan sarjan alussa ja lopussa.
Erot lukemissa (kipuluokitukset, refleksikynnykset tai refleksien amplitudit) sarjan alussa verrattuna sarjan loppuun tai kipuluokituksen kaltevuus sarjan välillä toimivat TSP-mittaina.
Suuremmat erot (lopun alku) tai jyrkemmät rinteet edustavat suurempaa TSP:tä.
|
1-4 viikkoa
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM)
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
CPM mittaa haitallisen testiärsykkeen modulaatiota toisella syrjäisellä kehon alueella sovelletulla haitallisella ehdollistavalla ärsykkeellä. Tässä tutkimuksessa eri modaliteetteja (paine, pinnalliset mekaaniset, lämpö- tai sähköiset ärsykkeet) sovelletaan kehon eri osiin ennen ja jälkeen tai ennen kylmävesihauteen tai neutraalin vesihauteen tai neutraalin vesihauteen (käsin upotus) sen aikana ja jälkeen. ärsyke. Muutokset testiärsykkeiden lukemissa (aikana-ennen tai jälkeen-ennen) toimivat CPM-mittana. Negatiiviset muutokset edustavat estäviä, positiivisia muutoksia edistäviä CPM-vaikutuksia. Kaikissa testiärsykkeiden lukemissa CPM-vaikutukset ilmaistaan prosenttimuutoksina. Testiärsykkeiden lukemat sisältävät: kipuluokitukset (numeerinen arviointiasteikko tai VAS, ankkurit katso TSP-tulos); havaintokynnykset (kg paineelle, mitwton pintamekaaniselle, °C lämmölle ja mA sähköärsykkeelle); kipukynnykset; refleksiparametrit (kynnykset mA ja/tai amplitudit). |
1-4 viikkoa
|
|
CPM-vaikutus TSP:hen
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Muutokset TSP:ssä vasteena interventioon (hoito-ärsyke: kylmävesihaude tai SHAM).
|
1-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine- ja kipuherkkyys
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Paineherkkyyttä arvioidaan esimerkiksi havainnolla ja kipukynnyksillä mitattuna kg/cm^2.
Matalat kynnykset heijastavat suurempaa herkkyyttä.
|
1-4 viikkoa
|
|
Mekaaninen sensorinen ja kipuherkkyys
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Mekaaninen (pinnallinen) herkkyys arvioidaan esimerkiksi havainnointi- ja kipukynnyksillä mitattuina mitoiltaan.
Matalat kynnykset heijastavat suurempaa herkkyyttä.
|
1-4 viikkoa
|
|
Lämpöaistin ja kipuherkkyys
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Lämpöherkkyys arvioidaan esimerkiksi havainnolla ja kipukynnyksillä mitattuna °C.
Matalat kynnykset heijastavat suurempaa herkkyyttä.
|
1-4 viikkoa
|
|
Sähköinen sensorinen ja kipuherkkyys
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Sähköherkkyyttä arvioidaan mm. havainto-, kipu- ja refleksikynnyksillä milliampereissa mitattuna.
Matalat kynnykset heijastavat suurempaa herkkyyttä.
|
1-4 viikkoa
|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Kipukatastrofiointia arvioidaan kyselylomakkeilla, kuten esimerkiksi kivun katastrofiasteikolla (0-52; korkeampi pistemäärä tarkoittaa katastrofaalisempaa).
|
1-4 viikkoa
|
|
Kivun pelko
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Kivun pelkoa arvioidaan kyselylomakkeilla, kuten Fear Avoidance Belief Questionnaire (0-96) tai Tampa Scale of Kinesiophobia (17-69; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kivun pelkoa).
|
1-4 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan kyselylomakkeilla, kuten esimerkiksi Spielbergerin tila- ja ominaisuus-ahdistuskartalla (20-80; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa ahdistusta). masennus (esim. Becks Depression Inventory (0-63); korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa masennuksen tasoa). |
1-4 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Masennusta arvioidaan kyselylomakkeilla, kuten esimerkiksi Becks Depression Inventory (0-63; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa masennuksen tasoa).
|
1-4 viikkoa
|
|
Kivun kesto
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Alaselkäkipupotilaita pyydetään ilmoittamaan kliinisen kipunsa kesto kuukausina/vuosina.
|
1-4 viikkoa
|
|
Spatiaalinen kivun laajuus
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Alaselkäkipupotilaita pyydetään täyttämään kipupiirustukset, jotka osoittavat kipeät kehon alueet.
Kivulias kehon alue lasketaan prosentteina koko kehon alueesta.
Suuremmat prosenttiosuudet edustavat laajempaa kipua.
|
1-4 viikkoa
|
|
Somaattiset oireet
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Lisäkyselyitä, jotka täydentävät psykologista konstruktia "kipukatastrofiointi", toteutetaan tutkimuksen valituissa osaprojekteissa, esim. "Somaattisten oireiden asteikko - 8" (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa somaattisten oireiden taakkaa).
|
1-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petra Schweinhardt, PhD, Integrative Spinal Research, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pain modulation assessments
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .