Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция боли — экспериментальные оценки с использованием различных модальностей

13 апреля 2023 г. обновлено: Schweinhardt Petra

Целью этого исследования является изучение того, как различные болевые стимулы обрабатываются и модулируются в нервной системе. При различных болевых состояниях, в том числе при болях в пояснице, часто невозможно определить какой-либо конкретный источник боли. Научные данные указывают на возможное участие процессов сенсибилизации в центральной нервной системе (спинной и головной мозг), которые могут способствовать развитию и сохранению хронической боли. Для лучшего исследования и понимания этих процессов необходимы надежные и хорошо зарекомендовавшие себя экспериментальные методы. Часто используемые методы включают в себя применение термической, механической или электрической стимуляции. Эти модальности обрабатываются в разных частях нервной системы, каждая из которых позволяет делать собственные выводы. Это может быть преимуществом, но также создает проблему в отношении сопоставимости и обобщаемости полученных результатов.

Это исследование направлено на применение и сравнение различных экспериментальных методов у людей без болей в пояснице и у людей с болью в пояснице, а также на выявление методологических различий. В будущем это может позволить лучше идентифицировать и охарактеризовать процессы сенсибилизации в нервной системе и заложить основу для индивидуально адаптированных, целенаправленных методов лечения с лучшими результатами для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

705

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Luana Nyirö, DCM
  • Номер телефона: +41 44 386 57 28
  • Электронная почта: luana.nyiroe@balgrist.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8008
        • Рекрутинг
        • Balgrist University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Luana Nyirö, DCM
          • Номер телефона: +41 44 386 57 28
          • Электронная почта: luana.nyiroe@balgrist.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • владение немецким или английским языком
  • Информированное согласие
  • первичная жалоба на боль с локализацией между 12 ребром и ягодичной складкой
  • боль в пояснице более одной недели
  • боль в пояснице, клинически не связанная с «красными флажками» (включая инфекцию, травму, переломы, воспаление)

Критерий исключения:

  • не может дать информированное согласие (например, из-за языковых проблем)
  • любое неврологическое состояние
  • любое серьезное медицинское или психиатрическое заболевание (например, тяжелое заболевание сердца, диабет, аутоиммунные заболевания, большое депрессивное расстройство), любое хроническое болевое состояние, кроме боли в пояснице
  • беременность
  • Иррадиирующая боль ниже уровня колена (корешковая боль)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CPM - Ванна с холодной водой
Другой: Ванна с холодной водой
погружение руки на 2-5 мин в воду с температурой 2-10°С
Фальшивый компаратор: Цена за тысячу показов – ОБМАНЫВАНИЕ
Другой: Баня с нейтральной водой
погружение руки на 2-5мин в воду 32±2°С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временное суммирование боли (TSP)
Временное ограничение: 1-4 недели
TSP измеряется как изменение воспринимаемой боли с течением времени в ответ на повторяющуюся вредную стимуляцию. В этом исследовании будет применяться серия стимуляций с использованием различных модальностей (давление, поверхностные механические, тепловые или электрические стимулы). Участников попросят сообщить о воспринимаемой боли в ответ на стимуляцию по 11-балльной числовой шкале оценки (0: отсутствие боли, 10: самая сильная боль) или по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ будет привязан к 0 («нет ощущения»), 40 («просто болезненно», определяется как болевой порог) и 100 («наиболее интенсивная переносимая боль»). Параметры рефлекса (пороги в миллиамперах (мА); амплитуда в мкВ) будут записываться в начале и в конце серии. Различия в показаниях (оценки боли, рефлекторные пороги или амплитуды рефлексов) в начале серии по сравнению с концом серии или наклон показателей боли в серии будут служить мерами TSP. Большие различия (конец-начало) или более крутые склоны представляют большую TSP.
1-4 недели
Условная модуляция боли (CPM)
Временное ограничение: 1-4 недели

CPM измеряет модуляцию вредного тестового стимула другим вредным кондиционирующим стимулом, воздействующим на удаленную область тела. В этом исследовании тестовые стимулы различной модальности (давление, поверхностные механические, тепловые или электрические стимулы) будут применяться к различным участкам тела до и после или до, во время и после ванны с холодной водой или ванны с нейтральной водой (погружение рук) в качестве кондиционирования. стимул. Изменения в показаниях тестовых стимулов (во время-до или после-до) будут служить мерой CPM. Отрицательные изменения представляют собой ингибирующие, положительные изменения - облегчающие эффекты CPM. Для всех показаний тестовых стимулов эффекты CPM будут выражены в виде процентных изменений.

Считывание тестовых стимулов включает: оценки боли (числовая шкала оценки или ВАШ, привязки см. результат TSP); пороги восприятия (в кг для давления, в миллиньютонах для поверхностных механических воздействий, °С для тепла и мА для электрических раздражителей); болевые пороги; параметры рефлекса (пороги в мА и/или амплитуды).
1-4 недели
Влияние цены за тысячу показов на TSP
Временное ограничение: 1-4 недели
Изменения TSP в ответ на вмешательство (кондиционирующий стимул: ванна с холодной водой или ИМИТАЦИЯ).
1-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорная и болевая чувствительность
Временное ограничение: 1-4 недели
Чувствительность к давлению будет оцениваться, например, по восприятию и болевому порогу, измеренному в кг/см^2. Низкие пороги отражают большую чувствительность.
1-4 недели
Механическая сенсорная и болевая чувствительность
Временное ограничение: 1-4 недели
Механическая (поверхностная) чувствительность будет оцениваться, например, порогами восприятия и боли, измеряемыми в миллиньютонах. Низкие пороги отражают большую чувствительность.
1-4 недели
Тепловая и болевая чувствительность
Временное ограничение: 1-4 недели
Чувствительность к теплу будет оцениваться, например, по порогу восприятия и боли, измеряемому в °C. Низкие пороги отражают большую чувствительность.
1-4 недели
Электрическая сенсорная и болевая чувствительность
Временное ограничение: 1-4 недели
Электрическая чувствительность будет оцениваться, например, порогами восприятия, боли и рефлексов, измеряемыми в миллиамперах. Низкие пороги отражают большую чувствительность.
1-4 недели
Катастрофическая боль
Временное ограничение: 1-4 недели
Катастрофизация боли будет оцениваться с использованием опросников, таких как, например, Шкала катастрофизации боли (0-52; более высокий балл означает большую катастрофизацию).
1-4 недели
Страх боли
Временное ограничение: 1-4 недели
Боязнь боли будет оцениваться с помощью опросников, таких как, например, Анкета избегания страха (0-96) или Шкала кинезиофобии Тампы (17-69; более высокие баллы означают больший страх перед болью).
1-4 недели
Беспокойство
Временное ограничение: 1-4 недели

Тревожность будет оцениваться с помощью опросников, таких как, например, опросник Спилбергера о состояниях и чертах тревожности (20-80; более высокие баллы означают большую тревожность).

депрессия (например, шкала депрессии Бекса (0-63); более высокие баллы означают более высокий уровень депрессии).
1-4 недели
Депрессия
Временное ограничение: 1-4 недели
Депрессия будет оцениваться с использованием опросников, таких как, например, шкала депрессии Бекса (0-63; более высокие баллы означают более высокий уровень депрессии).
1-4 недели
Продолжительность боли
Временное ограничение: 1-4 недели
Пациентов с болью в пояснице попросят указать продолжительность клинической боли в месяцах/годах.
1-4 недели
Пространственная степень боли
Временное ограничение: 1-4 недели
Пациентов с болью в пояснице попросят заполнить рисунки боли, указывающие болезненные области тела. Болезненная область тела будет рассчитываться в процентах от площади всего тела. Более высокие проценты представляют более распространенную боль.
1-4 недели
Соматические симптомы
Временное ограничение: 1-4 недели
Дополнительные опросники, дополняющие психологический конструкт «катастрофизация боли», внедряются в отдельные подпроекты исследования, например, «Шкала соматических симптомов - 8» (более высокий балл означает большее бремя соматических симптомов).
1-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schweinhardt Petra

Следователи

  • Главный следователь: Petra Schweinhardt, PhD, Integrative Spinal Research, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pain modulation assessments

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Ванна с холодной водой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться