Modulation de la douleur - Évaluations expérimentales utilisant différentes modalités
Le but de cette étude est d'étudier comment différents stimuli douloureux sont traités et modulés dans le système nerveux. Dans diverses conditions de douleur, y compris la lombalgie, souvent aucune source spécifique ne peut être identifiée comme cause de la douleur. Les découvertes scientifiques pointent vers une possible implication des processus de sensibilisation dans le système nerveux central (moelle épinière et cerveau) qui peuvent contribuer au développement et à la persistance de la douleur chronique. Il existe un besoin de méthodes expérimentales fiables et bien établies pour mieux étudier et comprendre ces processus. Les méthodes fréquemment utilisées comprennent l'application de stimulations thermiques, mécaniques ou électriques. Ces modalités sont traitées dans différentes parties du système nerveux, chacune permettant ses propres conclusions. Cela peut être un avantage, mais cela pose également un défi en ce qui concerne la comparabilité et la généralisation des résultats obtenus.
Cette étude vise à appliquer et à comparer différentes méthodes expérimentales chez des personnes sans et avec des personnes lombalgiques et à mettre en lumière les différences méthodologiques. À l'avenir, cela pourrait permettre une meilleure identification et caractérisation des processus de sensibilisation dans le système nerveux et jeter les bases de traitements adaptés individuellement et ciblés sur les mécanismes avec de meilleurs résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Petra Schweinhardt, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luana Nyirö, DCM
- Numéro de téléphone: +41 44 386 57 28
- E-mail: luana.nyiroe@balgrist.ch
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- Recrutement
- Balgrist University Hospital
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Contact:
- Petra Schweinhardt, PhD
- Numéro de téléphone: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
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Contact:
- Luana Nyirö, DCM
- Numéro de téléphone: +41 44 386 57 28
- E-mail: luana.nyiroe@balgrist.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'allemand ou de l'anglais
- Consentement éclairé
- plainte de douleur primaire localisée entre la 12e côte et le pli fessier
- lombalgie depuis plus d'une semaine
- lombalgie cliniquement non attribuable aux "drapeaux rouges" (y compris infection, traumatisme, fractures, inflammation)
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement éclairé (par ex. en raison de problèmes de langue)
- toute condition neurologique
- toute condition médicale ou psychiatrique majeure (par ex. maladie cardiaque grave, diabète, troubles auto-immuns, trouble dépressif majeur), toute douleur chronique autre que la lombalgie
- grossesse
- Douleur irradiante sous le niveau du genou (douleur radiculaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CPM - Bain d'eau froide
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immersion de la main 2-5min dans de l'eau 2-10°C
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Comparateur factice: CPM - SHAM
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immersion de la main pendant 2-5min dans de l'eau à 32±2°C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sommation temporelle de la douleur (TSP)
Délai: 1-4 semaines
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Le TSP est mesuré comme le changement de la douleur perçue au fil du temps en réponse à une stimulation nocive répétitive.
Dans cette étude, une série de stimulations seront appliquées selon différentes modalités (pression, stimuli mécaniques superficiels, thermiques ou électriques).
Les participants seront invités à rapporter la douleur perçue en réponse aux stimulations sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 : pas de douleur, 10 : douleur la plus intense) ou une échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA sera ancrée à 0 ("aucune sensation"), 40 ("juste douloureux", défini comme le seuil de la douleur) et 100 ("la douleur la plus intense tolérable").
Les paramètres réflexes (seuils en milliampère (mA) ; amplitude en μV) seront enregistrés au début et à la fin de la série.
Les différences dans les lectures (évaluations de la douleur, seuils réflexes ou amplitudes réflexes) au début de la série par rapport à la fin de la série ou la pente des évaluations de la douleur sur la série serviront de mesures TSP.
Des différences plus importantes (fin-début) ou des pentes plus raides représentent un TSP plus important.
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1-4 semaines
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Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: 1-4 semaines
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Le CPM mesure la modulation d'un stimulus de test nocif par un autre stimulus de conditionnement nocif appliqué à une région corporelle éloignée. Dans cette étude, des stimuli de test de différentes modalités (pression, stimuli mécaniques superficiels, thermiques ou électriques) seront appliqués à différentes régions du corps avant et après ou avant, pendant et après un bain d'eau froide ou un bain d'eau neutre (immersion des mains) comme conditionnement stimulus. Les changements dans les lectures des stimuli de test (pendant-avant ou après-avant) serviront de mesure CPM. Les changements négatifs représentent les effets CPM inhibiteurs, les changements positifs facilitateurs. Pour toutes les lectures de stimuli de test, les effets CPM seront exprimés en pourcentage de variation. Les lectures des stimuli de test comprennent : les évaluations de la douleur (échelle d'évaluation numérique ou VAS, les ancres voient le résultat du TSP ); seuils de perception (en kg pour la pression, en millinewton pour la mécanique superficielle, en °C pour la chaleur et en mA pour les stimuli électriques) ; seuils de douleur; paramètres réflexes (seuils en mA et/ou amplitudes). |
1-4 semaines
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Effet CPM sur TSP
Délai: 1-4 semaines
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Modifications du TSP en réponse à l'intervention (stimulus de conditionnement : bain d'eau froide ou SHAM).
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1-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à la pression et à la douleur
Délai: 1-4 semaines
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La sensibilité à la pression sera évaluée par exemple par des seuils de perception et de douleur mesurés en kg/cm^2.
Des seuils bas reflètent une plus grande sensibilité.
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1-4 semaines
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Sensibilité sensorielle mécanique et sensibilité à la douleur
Délai: 1-4 semaines
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La sensibilité mécanique (superficielle) sera évaluée par exemple par des seuils de perception et de douleur mesurés en millinewton.
Des seuils bas reflètent une plus grande sensibilité.
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1-4 semaines
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Sensibilité à la chaleur et à la douleur
Délai: 1-4 semaines
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La sensibilité à la chaleur sera évaluée par exemple par des seuils de perception et de douleur mesurés en °C.
Des seuils bas reflètent une plus grande sensibilité.
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1-4 semaines
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Sensibilité sensorielle électrique et sensibilité à la douleur
Délai: 1-4 semaines
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La sensibilité électrique sera évaluée par exemple par des seuils de perception, de douleur et de réflexe mesurés en milliampères.
Des seuils bas reflètent une plus grande sensibilité.
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1-4 semaines
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Douleur catastrophique
Délai: 1-4 semaines
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Le catastrophisme de la douleur sera évalué à l'aide de questionnaires comme par exemple l'échelle de catastrophisation de la douleur (0-52 ; un score plus élevé signifie plus de catastrophisme).
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1-4 semaines
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Peur de la douleur
Délai: 1-4 semaines
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La peur de la douleur sera évaluée à l'aide de questionnaires comme par exemple le Fear Avoidance Belief Questionnaire (0-96) ou le Tampa Scale of Kinesiophobia (17-69 ; des scores plus élevés signifiant une plus grande peur de la douleur).
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1-4 semaines
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Anxiété
Délai: 1-4 semaines
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de questionnaires comme par exemple le Spielberger's State and Trait Anxiety Inventory (20-80 ; des scores plus élevés signifient une plus grande anxiété). dépression (par exemple, Becks Depression Inventory (0-63); des scores plus élevés signifient un plus grand niveau de dépression). |
1-4 semaines
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Dépression
Délai: 1-4 semaines
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La dépression sera évaluée à l'aide de questionnaires comme par exemple le Becks Depression Inventory (0-63 ; des scores plus élevés signifient un plus grand niveau de dépression).
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1-4 semaines
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Durée de la douleur
Délai: 1-4 semaines
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Les patients lombalgiques seront invités à indiquer la durée de leur douleur clinique en mois/années.
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1-4 semaines
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Étendue spatiale de la douleur
Délai: 1-4 semaines
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Les patients lombalgiques seront invités à compléter des dessins de douleur indiquant les régions douloureuses du corps.
La surface corporelle douloureuse sera calculée en pourcentage de la surface corporelle totale.
Des pourcentages plus élevés représentent une douleur plus répandue.
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1-4 semaines
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Symptômes somatiques
Délai: 1-4 semaines
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Des questionnaires supplémentaires complétant la construction psychologique "catastrophisation de la douleur" sont mis en œuvre dans des sous-projets sélectionnés de l'étude, par exemple, la "Somatic Symptom Scale - 8" (score plus élevé signifiant une charge de symptômes somatiques plus élevée).
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1-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Schweinhardt, PhD, Integrative Spinal Research, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pain modulation assessments
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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