Modulação da Dor - Avaliações Experimentais Utilizando Diferentes Modalidades
O objetivo deste estudo é investigar como diferentes estímulos dolorosos são processados e modulados no sistema nervoso. Em várias condições de dor, incluindo dor lombar, muitas vezes nenhuma fonte específica pode ser identificada como a causa da dor. Achados científicos apontam para um possível envolvimento de processos de sensibilização no sistema nervoso central (medula e cérebro) que podem contribuir para o desenvolvimento e persistência da dor crônica. Há uma necessidade de métodos experimentais confiáveis e bem estabelecidos para melhor investigar e entender esses processos. Os métodos frequentemente utilizados compreendem a aplicação de estímulos térmicos, mecânicos ou elétricos. Essas modalidades são processadas em diferentes partes do sistema nervoso, cada uma permitindo suas próprias conclusões. Isso pode ser uma vantagem, mas também representa um desafio quanto à comparabilidade e generalização dos resultados obtidos.
Este estudo visa aplicar e comparar vários métodos experimentais em pessoas sem e com lombalgia e esclarecer as diferenças metodológicas. No futuro, isso poderia permitir uma melhor identificação e caracterização dos processos de sensibilização no sistema nervoso e construir a base para tratamentos individualizados e direcionados ao mecanismo com melhores resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Petra Schweinhardt, PhD
- Número de telefone: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Estude backup de contato
- Nome: Luana Nyirö, DCM
- Número de telefone: +41 44 386 57 28
- E-mail: luana.nyiroe@balgrist.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8008
- Recrutamento
- Balgrist University Hospital
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Contato:
- Petra Schweinhardt, PhD
- Número de telefone: +41 44 510 73 81
- E-mail: petra.schweinhardt@balgrist.ch
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Contato:
- Luana Nyirö, DCM
- Número de telefone: +41 44 386 57 28
- E-mail: luana.nyiroe@balgrist.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Proficiência em alemão ou inglês
- Consentimento informado
- queixa de dor primária localizada entre a 12ª costela e a prega glútea
- dor lombar por mais de uma semana
- dor lombar clinicamente não atribuível a "sinais de alerta" (incluindo infecção, trauma, fraturas, inflamação)
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento informado (por exemplo, devido a problemas de linguagem)
- qualquer condição neurológica
- qualquer condição médica ou psiquiátrica importante (p. doença cardíaca grave, diabetes, distúrbios autoimunes, transtorno depressivo maior), qualquer condição de dor crônica que não seja dor lombar
- gravidez
- Dor irradiada abaixo do nível do joelho (dor radicular)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CPM - Banho de água fria
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imersão da mão por 2-5min em água 2-10°C
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Comparador Falso: CPM - SIM
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imersão da mão por 2-5min em água a 32±2°C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Soma temporal da dor (TSP)
Prazo: 1-4 semanas
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TSP é medido como a mudança na dor percebida ao longo do tempo em resposta à estimulação nociva repetitiva.
Neste estudo, uma série de estímulos será aplicada usando diferentes modalidades (pressão, mecânica superficial, calor ou estímulos elétricos).
Os participantes serão solicitados a relatar a dor percebida em resposta aos estímulos em uma escala numérica de 11 pontos (0: sem dor, 10: dor mais intensa) ou uma escala visual analógica (VAS).
A VAS será ancorada com 0 ("sem sensação"), 40 ("apenas doloroso", definido como o limiar da dor) e 100 ("a dor mais intensa tolerável").
Parâmetros de reflexo (limiares em miliamperes (mA); amplitude em μV) serão registrados no início e no final da série.
As diferenças nas leituras (classificações de dor, limiares de reflexo ou amplitudes de reflexo) no início da série em comparação com o final da série ou a inclinação das classificações de dor ao longo da série servirão como medidas de TSP.
Diferenças maiores (final-início) ou declives mais acentuados representam um TSP maior.
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1-4 semanas
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Modulação Condicionada da Dor (CPM)
Prazo: 1-4 semanas
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O CPM mede a modulação de um estímulo de teste nocivo por outro estímulo de condicionamento nocivo aplicado em uma região distante do corpo. Neste estudo, estímulos-teste de diferentes modalidades (pressão, estímulos mecânicos superficiais, calor ou elétricos) serão aplicados em diferentes regiões do corpo antes e depois ou antes, durante e depois de um banho de água fria ou banho de água neutra (imersão das mãos) como condicionamento estímulo. Mudanças nas leituras dos estímulos de teste (durante-antes ou depois-antes) servirão como medida de CPM. Mudanças negativas representam efeitos inibitórios, mudanças positivas facilitadoras de CPM. Para todas as leituras de estímulos de teste, os efeitos CPM serão expressos como alterações percentuais. As leituras de estímulos de teste incluem: classificações de dor (escala de classificação numérica ou VAS, âncoras veem o resultado do TSP); limiares de percepção (em kg para pressão, milinewton para mecânica superficial, °C para calor e mA para estímulos elétricos); limiares de dor; parâmetros reflexos (limiares em mA e/ou amplitudes). |
1-4 semanas
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Efeito CPM no TSP
Prazo: 1-4 semanas
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Alterações no TSP em resposta à intervenção (estímulo de condicionamento: banho de água fria ou SHAM).
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1-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sensorial e sensibilidade à dor
Prazo: 1-4 semanas
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A sensibilidade à pressão será avaliada, por exemplo, por percepção e limiares de dor medidos em kg/cm^2.
Limiares baixos refletem maior sensibilidade.
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1-4 semanas
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Sensorial mecânico e sensibilidade à dor
Prazo: 1-4 semanas
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A sensibilidade mecânica (superficial) será avaliada por, por exemplo, limiares de percepção e dor medidos em milinewton.
Limiares baixos refletem maior sensibilidade.
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1-4 semanas
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Sensorial de calor e sensibilidade à dor
Prazo: 1-4 semanas
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A sensibilidade ao calor será avaliada, por exemplo, por percepção e limiares de dor medidos em °C.
Limiares baixos refletem maior sensibilidade.
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1-4 semanas
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Sensorial elétrico e sensibilidade à dor
Prazo: 1-4 semanas
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A sensibilidade elétrica será avaliada por, por exemplo, percepção, dor e limiares de reflexo medidos em miliamperes.
Limiares baixos refletem maior sensibilidade.
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1-4 semanas
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Catastrofização da dor
Prazo: 1-4 semanas
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A catastrofização da dor será avaliada usando questionários como, por exemplo, a Escala de Catastrofização da Dor (0-52; pontuação mais alta significa mais catastrofização).
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1-4 semanas
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Medo da dor
Prazo: 1-4 semanas
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O medo da dor será avaliado por meio de questionários como, por exemplo, o Questionário de Crenças para Evitar o Medo (0-96) ou a Escala Tampa de Cinesiofobia (17-69; pontuações mais altas significam maior medo da dor).
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1-4 semanas
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Ansiedade
Prazo: 1-4 semanas
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A ansiedade será avaliada por meio de questionários como, por exemplo, o Inventário de Estado e Traço de Ansiedade de Spielberger (20-80; pontuações mais altas significam maior ansiedade). depressão (por exemplo, Inventário de Depressão de Becks (0-63); pontuações mais altas significam maior nível de depressão). |
1-4 semanas
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Depressão
Prazo: 1-4 semanas
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A depressão será avaliada usando questionários como, por exemplo, o Inventário de Depressão de Becks (0-63; pontuações mais altas significam maior nível de depressão).
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1-4 semanas
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Duração da dor
Prazo: 1-4 semanas
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Pacientes com lombalgia serão solicitados a indicar a duração de sua dor clínica em meses/anos.
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1-4 semanas
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Extensão da dor espacial
Prazo: 1-4 semanas
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Pacientes com dor lombar serão solicitados a preencher desenhos de dor indicando regiões doloridas do corpo.
A área dolorida do corpo será calculada como porcentagem de toda a área do corpo.
Porcentagens mais altas representam dor mais disseminada.
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1-4 semanas
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Sintomas somáticos
Prazo: 1-4 semanas
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Questionários adicionais complementando a construção psicológica "catastrofização da dor" são implementados em subprojetos selecionados do estudo, por exemplo, a "Escala de Sintomas Somáticos - 8" (pontuação mais alta significa maior carga de sintomas somáticos).
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1-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra Schweinhardt, PhD, Integrative Spinal Research, Department of Chiropractic Medicine, Balgrist University Hospital, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pain modulation assessments
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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