아토피 위험요소 이해하기 (CARE)
2022년 11월 2일 업데이트: MYOR Ltd.
조기발병 소아 아토피 피부염의 발생에 있어 생활습관, 생물리학적, 환경적 위험요인을 규명하기 위한 관찰연구
피부 장벽 장애와 가족성 아토피는 아토피성 피부염(AD) 발병의 중요한 위험 인자로 연루되어 왔습니다.
임신 체중, 키, 연령, 가족 흡연 습관, 도심과의 근접성 등을 포함한 추가 위험 요소가 조사되었습니다.
그러나 위험 요인의 전체 스펙트럼에 초점을 맞춘 포괄적인 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
그러한 연구는 알츠하이머병 발병에 대한 신생아 고유의 위험에 대해 의료 전문가에게 알릴 수 있는 예측 능력을 가능하게 하고 잠재적으로 질병 발병을 예방하거나 지연시키기 위해 적절한 예방 양식을 권장할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
252
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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Tiberias, 이스라엘
- Poriya Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아는 생후 5일 이내에 일반 인구 중 산부인과 병동에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 등록 전 24시간 이상 및 등록 전 120시간 이내에 병원 환경에서 분만된 건강한 신생아
- 재태 연령 34+0주에서 42+0주 사이에 태어난 만삭 및 준만삭 신생아
- 어머니는 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 기간 동안 정의된 시간에 설문지를 완료할 수 있는 부모의 능력
- 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 임신 34+0주 이전의 조산
- 인큐베이터 밖에서 12시간 미만
- 신생아가 향후 14일 이내에 대수술을 받았거나 대수술을 받을 예정인 경우
- 신생아는 습진의 감지 및/또는 평가를 어렵게 만드는 기존의 광범위한 피부 상태를 가지고 있습니다.
- 신생아는 출생부터 연구 등록까지 경구 또는 비경구 항생제를 투여받았습니다.
- 신생아에게 심각한 건강 문제가 있어 부모 또는 조사관의 재량에 따라 신생아 또는 부모가 임상시험에 참여하기 어려울 수 있습니다.
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하거나 환자의 안전을 위협하는 기타 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MyOR의 PIC(Precision Infant Care) 알고리즘이 아토피성 피부염 발병 위험을 정확하게 예측하는지 확인하기 위해
기간: 24개월
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MyOR의 PIC(Precision Infant Care) 알고리즘 V1.0을 사용하여 평가됨
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피의 가족력, TEWL 및 기타 위험 요인의 결합된 정보가 생후 6개월에 알츠하이머 발병 위험을 효과적으로 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 6 개월
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아토피성 습진에 대한 영국의 개선된 Hanifin 및 Rajka 진단 기준을 사용하여 평가되었습니다.
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6 개월
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아토피의 가족력, TEWL 및 기타 위험 요인의 결합된 정보가 2세에 AD 발병 위험을 효과적으로 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 24개월
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아토피성 습진에 대한 영국의 개선된 Hanifin 및 Rajka 진단 기준을 사용하여 평가되었습니다.
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24개월
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아토피의 가족력, TEWL 및 기타 위험인자를 종합하여 알츠하이머병의 중증도를 효과적으로 예측할 수 있는지 알아보기 위해
기간: 6 개월
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POEM(Patient-Oriented Eczema Measure) 설문지 및 수반되는 채점 기준을 사용하여 평가했습니다.
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6 개월
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아토피의 가족력, TEWL 및 기타 위험인자를 종합하여 알츠하이머병의 중증도를 효과적으로 예측할 수 있는지 알아보기 위해
기간: 12 개월
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POEM(Patient-Oriented Eczema Measure) 설문지 및 수반되는 채점 기준을 사용하여 평가했습니다.
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12 개월
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아토피의 가족력, TEWL 및 기타 위험인자를 종합하여 알츠하이머병의 중증도를 효과적으로 예측할 수 있는지 알아보기 위해
기간: 24개월
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POEM(Patient-Oriented Eczema Measure) 설문지 및 수반되는 채점 기준을 사용하여 평가했습니다.
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24개월
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3. 아토피의 가족력, TEWL, 기타 위험인자를 종합하여 알츠하이머병의 발병연령을 효과적으로 예측할 수 있는지 알아보고자 한다.
기간: 24개월
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아토피성 습진에 대한 영국의 개선된 Hanifin 및 Rajka 진단 기준을 사용하여 평가되었습니다.
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24개월
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아토피의 가족력, TEWL 및 기타 위험 요인의 결합 정보가 식품 알레르기 발병 위험을 효과적으로 예측할 수 있는지 여부를 확인합니다.
기간: 12 개월
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2010년 미국 식품의약국 식품 안전 조사 설문지를 사용하여 평가됨
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12 개월
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아토피의 가족력, TEWL 및 기타 위험 요인의 결합 정보가 식품 알레르기 발병 위험을 효과적으로 예측할 수 있는지 여부를 확인합니다.
기간: 24개월
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2010년 미국 식품의약국 식품 안전 조사 설문지를 사용하여 평가됨
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24개월
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MyOR의 PIC(Precision Infant Care) 알고리즘이 아토피성 피부염 발병 위험을 정확하게 예측하는지 확인하기 위해
기간: 12 개월
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MyOR의 PIC(Precision Infant Care) 알고리즘 V1.0을 사용하여 평가됨
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12 개월
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MyOR의 PIC(Precision Infant Care) 알고리즘이 식품 알레르기 발병 위험을 정확하게 예측하는지 확인하기 위해
기간: 24개월
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MyOR의 PIC(Precision Infant Care) 알고리즘 V1.0을 사용하여 평가됨
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24개월
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아토피의 가족력, TEWL 및 기타 위험 요인의 결합된 정보가 1세에서 알츠하이머 발병 위험을 효과적으로 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 12 개월
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아토피성 습진에 대한 영국의 개선된 Hanifin 및 Rajka 진단 기준을 사용하여 평가되었습니다. .
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tatiana Smolkin, MD, Poriah Medical Center
- 수석 연구원: Tzofia Bauer, MD, Meir Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .