- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04325971
건강한 피험자의 생리적, 대뇌 및 인지 상태의 표지자로서의 안구 운동 연구 (EyeProxy)
2022년 5월 6일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 연구의 목표는 안구 운동의 안구 추적, MRI 및 EEG 데이터를 통한 다중 모드 탐색과 건강한 인구의 생태적 시각 자극 동안 해당 뇌 활성화입니다.
연구 개요
상세 설명
시각적 자극에 따른 대뇌 활성화는 안구 운동이 기록되는 동안 두 가지 신경 영상 기술 EEG 및 MRI를 사용하여 탐색됩니다. 세 가지 실험이 수행됩니다: MR 스캐너에서 1) 특정 영역의 기능적 위치 파악: LOC, FFA, MT/V5, V1 및 V2 및 2) 단속적 선택 실험; EEG로, MR 스캐너에서 수행된 실험의 복제 및 3) 안구 단속 운동 동안 움직임 감지의 추가 실험.
30명의 젊은 자원봉사자(18-40세)가 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 시력 또는 정상으로 교정됨
- 사회 보장 가입
- 참가 동의 서명
- 여성에게 임신 금지
제외 기준:
- 오디션 및 모터 문제
- 결정할 수 없음(공중보건법 L1121-5,6 외 8에 언급된 자)
- 신경 장애
- 안구 운동 제어에 영향을 미치는 병리학
- MRI 비호환성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 건강한 과목
모든 건강한 피험자는 한 팔에 모여 있습니다.
|
MR, EEG 녹음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
안구 운동 두뇌 네트워크
기간: 24개월
|
MRI 및 EEG를 통한 대뇌 안구 운동 위치의 식별
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
오큘로DB
기간: 24개월
|
건강한 인구의 데이터베이스 저장소
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara MEONI, PH, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.063
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .