- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04325971
Etude des mouvements oculaires comme marqueurs de l'état physiologique, cérébral et cognitif de sujets sains (EyeProxy)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'activation cérébrale suite à une stimulation visuelle est explorée à l'aide de deux techniques de neuroimagerie EEG et IRM tandis que les mouvements oculaires sont enregistrés. Trois expériences sont réalisées : en scanner IRM 1) localisation fonctionnelle de zones spécifiques : LOC, FFA, MT/V5, V1 et V2 et 2) une expérience de choix saccadique ; avec EEG, réplication des expériences réalisées dans le scanner MR et 3) une expérience supplémentaire de détection de mouvement lors des saccades oculaires.
Trente jeunes bénévoles (18-40 ans) sont impliqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Affiliation à la sécurité sociale
- Consentement signé pour participer
- Pas de grossesse pour les femmes
Critère d'exclusion:
- Troubles auditifs et moteurs
- Incapable de décider (Personnes mentionnées aux L1121-5,6 et 8 du code de la santé publique)
- Troubles neurologiques
- Pathologie affectant le contrôle oculomoteur
- Incompatibilité IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Sujets sains
Tous les sujets sains sont réunis dans un bras
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Enregistrements IRM, EEG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réseaux cérébraux des mouvements oculaires
Délai: 24mois
|
Identification du locus cérébral du mouvement oculaire via IRM et EEG
|
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
OculoDB
Délai: 24mois
|
Référentiel de base de données de la population en bonne santé
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara MEONI, PH, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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