- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04325971
Studie van oogbewegingen als markers van de fysiologische, cerebrale en cognitieve toestand van gezonde proefpersonen (EyeProxy)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale activering na visuele stimulatie wordt onderzocht met behulp van twee neuroimaging-technieken EEG en MRI terwijl oogbewegingen worden geregistreerd. Er worden drie experimenten uitgevoerd: in MR-scanner 1) functionele lokalisatie van specifieke gebieden: LOC, FFA, MT/V5, V1 en V2 en 2) een saccadisch keuze-experiment; met EEG, replicatie van de experimenten uitgevoerd in de MR-scanner en 3) een aanvullend experiment van bewegingsdetectie tijdens de oculaire saccades.
Dertig jonge vrijwilligers (18-40 jaar) zijn betrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal zicht of gecorrigeerd tot normaal
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Ondertekende toestemming om deel te nemen
- Geen zwangerschap voor vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Auditie en motorische problemen
- Niet in staat om te beslissen (personen genoemd in L1121-5,6 en 8 van de volksgezondheidscode)
- Neurologische aandoeningen
- Pathologie die oculomotorische controle beïnvloedt
- MRI-incompatibiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Alle gezonde proefpersonen zijn verzameld in één arm
|
MR, EEG-opnamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oogbeweging hersennetwerken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Identificatie van de cerebrale locus van oculaire beweging via MRI & EEG
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
OculoDB
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Databaserepository van gezonde bevolking
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara MEONI, PH, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 38RC20.063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk