- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04325971
Estudio de los Movimientos Oculares como Marcadores del Estado Fisiológico, Cerebral y Cognitivo de Sujetos Sanos (EyeProxy)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La activación cerebral después de la estimulación visual se explora mediante dos técnicas de neuroimagen, EEG y MRI, mientras se registran los movimientos oculares. Se realizan tres experimentos: en escáner MR 1) localización funcional de áreas específicas: LOC, FFA, MT/V5, V1 y V2 y 2) un experimento de elección sacádica; con EEG, replicación de los experimentos realizados en el escáner MR y 3) un experimento adicional de detección de movimiento durante los movimientos sacádicos oculares.
Treinta jóvenes voluntarios (18-40 años) están involucrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Chu Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visión normal o corregida a normal
- Afiliación a la seguridad social
- Consentimiento firmado para participar
- No embarazo para mujeres
Criterio de exclusión:
- Problemas de audición y motricidad.
- Incapaces de decidir (Personas mencionadas en L1121-5,6 y 8 del código de salud pública)
- Desórdenes neurológicos
- Patología que afecta el control oculomotor
- incompatibilidad de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos
Todos los sujetos sanos están reunidos en un brazo.
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RM, grabaciones de EEG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Redes cerebrales del movimiento ocular
Periodo de tiempo: 24 meses
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Identificación del locus cerebral del movimiento ocular a través de MRI y EEG
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OculoDB
Periodo de tiempo: 24 meses
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Repositorio de base de datos de población sana
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara MEONI, PH, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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