- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04325971
Studie av øyebevegelser som markører for den fysiologiske, cerebrale og kognitive tilstanden til friske personer (EyeProxy)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cerebral aktivering etter visuell stimulering utforskes ved hjelp av to nevrobildeteknikker EEG og MR mens øyebevegelser registreres. Tre eksperimenter utføres: i MR-skanner 1) funksjonell lokalisering av spesifikke områder: LOC, FFA, MT/V5, V1 og V2 og 2) et sakkadisk valgeksperiment; med EEG, replikering av eksperimentene utført i MR-skanneren og 3) et ekstra eksperiment med bevegelsesdeteksjon under okulære saccades.
Tretti unge frivillige (18-40 år) er involvert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normalt syn eller korrigert til normalt
- Trygdetilknytning
- Signert samtykke til å delta
- Ingen graviditet for kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Audition og motoriske problemer
- Ute av stand til å bestemme (Personer nevnt i L1121-5,6 et 8 i folkehelseloven)
- Nevrologiske lidelser
- Patologi som påvirker oculomotorisk kontroll
- MR-inkompatibilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne fag
Alle friske personer er samlet i en arm
|
MR, EEG-opptak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernenettverk for øyebevegelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Identifikasjon av det cerebrale lokuset for okulær bevegelse via MR og EEG
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OculoDB
Tidsramme: 24 måneder
|
Databaselager for sunn befolkning
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara MEONI, PH, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 38RC20.063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .