- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04325971
Studio dei movimenti oculari come marcatori dello stato fisiologico, cerebrale e cognitivo di soggetti sani (EyeProxy)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'attivazione cerebrale in seguito alla stimolazione visiva viene esplorata utilizzando due tecniche di neuroimaging EEG e MRI mentre vengono registrati i movimenti oculari. Vengono eseguiti tre esperimenti: nello scanner RM 1) localizzazione funzionale di aree specifiche: LOC, FFA, MT/V5, V1 e V2 e 2) un esperimento di scelta saccadica; con EEG, replica degli esperimenti eseguiti nello scanner RM e 3) un ulteriore esperimento di rilevamento del movimento durante le saccadi oculari.
Sono coinvolti trenta giovani volontari (18-40 anni).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visione normale o corretta alla normalità
- Affiliazione previdenziale
- Consenso firmato alla partecipazione
- Nessuna gravidanza per le donne
Criteri di esclusione:
- Audizione e problemi motori
- Incapace di decidere (persone menzionate in L1121-5,6 et 8 del codice della sanità pubblica)
- Disordini neurologici
- Patologia che colpisce il controllo oculomotorio
- Incompatibilità RM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti sani
Tutti i soggetti sani sono raccolti in un braccio
|
MR, registrazioni EEG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reti cerebrali di movimento degli occhi
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Identificazione del locus cerebrale del movimento oculare tramite MRI ed EEG
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
OculoDB
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Deposito di database di popolazione sana
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara MEONI, PH, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC20.063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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