- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04325971
Studium očních pohybů jako markerů fyziologického, mozkového a kognitivního stavu zdravých jedinců (EyeProxy)
Přehled studie
Detailní popis
Cerebrální aktivace po vizuální stimulaci je zkoumána pomocí dvou neurozobrazovacích technik EEG a MRI, zatímco jsou zaznamenávány pohyby očí. Provádějí se tři experimenty: v MR skeneru 1) funkční lokalizace specifických oblastí: LOC, FFA, MT/V5, V1 a V2 a 2) experiment saccadické volby; s EEG, replikace experimentů provedených v MR skeneru a 3) další experiment detekce pohybu během očních sakád.
Zapojeno je třicet mladých dobrovolníků (18-40 let).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální vidění nebo korigované do normálu
- Sociální zabezpečení
- Podepsaný souhlas s účastí
- Žádné těhotenství pro ženy
Kritéria vyloučení:
- Poruchy sluchu a motoriky
- Neschopný se rozhodnout (Osoby uvedené v L1121-5,6 a 8 zákoníku veřejného zdraví)
- Neurologické poruchy
- Patologie ovlivňující ovládání okulomotoriky
- Nekompatibilita MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé předměty
Všechny zdravé subjekty jsou shromážděny v jedné paži
|
MR, EEG záznamy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sítě mozku pohyb očí
Časové okno: 24 měsíců
|
Identifikace cerebrálního ložiska pohybu oka pomocí MRI a EEG
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OculoDB
Časové okno: 24 měsíců
|
Databázové úložiště zdravé populace
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara MEONI, PH, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .