- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04325971
Untersuchung von Augenbewegungen als Marker für den physiologischen, zerebralen und kognitiven Zustand gesunder Probanden (EyeProxy)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die zerebrale Aktivierung nach visueller Stimulation wird mithilfe zweier bildgebender Verfahren (EEG und MRT) untersucht, während Augenbewegungen aufgezeichnet werden. Es werden drei Experimente durchgeführt: im MR-Scanner 1) funktionelle Lokalisierung spezifischer Bereiche: LOC, FFA, MT/V5, V1 und V2 und 2) ein sakkadisches Wahlexperiment; mit EEG, Replikation der im MR-Scanner durchgeführten Experimente und 3) ein zusätzliches Experiment zur Bewegungserkennung während der Augensakkaden.
Beteiligt sind 30 junge Freiwillige (18-40 Jahre alt).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales Sehvermögen oder normal korrigiert
- Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
- Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme
- Keine Schwangerschaft für Frauen
Ausschlusskriterien:
- Hör- und motorische Probleme
- Unfähig zu entscheiden (Personen, die in L1121-5,6 und 8 des Gesundheitsgesetzbuchs aufgeführt sind)
- Neurologische Störungen
- Pathologie, die die okulomotorische Kontrolle beeinträchtigt
- MRT-Inkompatibilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunde Probanden
Alle gesunden Probanden sind in einem Arm versammelt
|
MR-, EEG-Aufzeichnungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Augenbewegungs-Gehirnnetzwerke
Zeitfenster: 24 Monate
|
Identifizierung des zerebralen Ortes der Augenbewegung mittels MRT und EEG
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
OculoDB
Zeitfenster: 24 Monate
|
Datenbank-Repository der gesunden Bevölkerung
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara MEONI, PH, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC20.063
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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