- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04325971
Badanie ruchów gałek ocznych jako markerów stanu fizjologicznego, mózgowego i poznawczego zdrowych osób (EyeProxy)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aktywacja mózgu po stymulacji wzrokowej jest badana przy użyciu dwóch technik neuroobrazowania EEG i MRI, podczas gdy ruchy gałek ocznych są rejestrowane. Przeprowadzane są trzy eksperymenty: w skanerze MR 1) funkcjonalna lokalizacja określonych obszarów: LOC, FFA, MT/V5, V1 i V2 oraz 2) eksperyment z wyborem sakkadowym; z EEG, powtórzenie eksperymentów przeprowadzonych w skanerze MR oraz 3) dodatkowy eksperyment detekcji ruchu podczas sakkad ocznych.
Zaangażowanych jest trzydziestu młodych wolontariuszy (18-40 lat).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne widzenie lub skorygowane do normalnego
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Podpisana zgoda na uczestnictwo
- Brak ciąży dla kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Kłopoty ze słuchem i motoryką
- Niezdolny do podjęcia decyzji (Osoby wymienione w L1121-5,6 i 8 kodeksu zdrowia publicznego)
- Zaburzenia neurologiczne
- Patologia wpływająca na kontrolę okoruchową
- Niekompatybilność MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Wszyscy zdrowi badani są zebrani w jedno ramię
|
Zapisy MR, EEG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sieci mózgowe ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Identyfikacja mózgowego miejsca ruchu gałek ocznych za pomocą MRI i EEG
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
OculoDB
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Repozytorium bazy danych zdrowej populacji
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara MEONI, PH, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuroobrazowanie
-
Shalvata Mental Health CenterZakończonySchizofrenia | Nowatorska metaforaIzrael