- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04327492
국소 마취를 통한 경동맥 내막 절제술 중 뇌졸중의 혈액학적 및 이미지학적 예측 인자
국소마취 경동맥내막절제술 후 수술 후 합병증 및 장기 심혈관 사건의 임상적, 혈액학적, 영상학적 예측인자
연구 개요
상세 설명
저자는 FGF-23 및 GDF-15가 대뇌 허혈, 수술 후 합병증 및 장기간의 주요 심혈관 사건, 특히 순환 중단 후 증상이 있는 신경학적 허혈이 발생한 환자에서 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
경동맥 혈관재생술로 혜택을 받는 환자에 대한 현재 위험 계층화 모델의 예측 가치를 개선하고 기존 바이오마커를 능가하며 임상 적용 표준에 도달하는 바이오마커를 확립하고 검증합니다.
증상이 있는 경동맥 협착증의 예후에서 경동맥 내막 절제술 관련 뇌졸중의 병태생리와 GDF-15, FGF-23, BNP 및 hs-트로포닌 I 및 기타 바이오마커의 역할을 명확히 합니다.
이미지 마커가 포함되어야 합니다 - 내막-중막; 회색 weale 플라크 분류, 대뇌 CT 피크 파동 속도
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부분 마취하에 경동맥 협착증(CS)으로 CEA를 받은 3차 의뢰 센터의 연속 환자
제외 기준:
- 전신 마취
- 경동맥 스텐트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경동맥 내막절제술
이 연구는 비개입적 전향적 코호트 연구입니다. 모집단은 국소 마취하에 CEA에 제출된 환자에 해당합니다. 경동맥 협착증(CS)에 대해 CEA를 받는 3차 의뢰 센터의 연속 환자는 전향적으로 모집됩니다. 예상되는 환자 후속 조치는 5년이 될 것입니다. 인구 통계는 잠재적인 보호 데이터베이스에 기록됩니다. 혈액 샘플은 3개의 시점에서 응고 활성화제 혈청 튜브에서 수집될 것입니다: 시점 1 - 수술 전(수술 전 15일까지); 수술 후 48시간까지 시점 2; 시점 |
최고 파동 속도; 회색 weale 플라크 분류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중
기간: 30일, 장기
|
30일, 장기
|
|
|
클라비앙 딘도>3
기간: 30일, 장기
|
30일, 장기
|
|
|
메이스
기간: 30일, 장기
|
AMI, 뇌졸중, 주요 부작용, 급성 청각 장애 입원, 모든 원인 사망
|
30일, 장기
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .