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국소 마취를 통한 경동맥 내막 절제술 중 뇌졸중의 혈액학적 및 이미지학적 예측 인자

2020년 3월 26일 업데이트: João Rocha Neves, Universidade do Porto

국소마취 경동맥내막절제술 후 수술 후 합병증 및 장기 심혈관 사건의 임상적, 혈액학적, 영상학적 예측인자

경동맥 혈관재생술로 혜택을 받는 환자에 대한 현재 위험 계층화 모델의 예측 가치를 개선하고 기존 바이오마커를 능가하며 임상 적용 표준에 도달하는 바이오마커를 확립하고 검증합니다.

연구 개요

상세 설명

저자는 FGF-23 및 GDF-15가 대뇌 허혈, 수술 후 합병증 및 장기간의 주요 심혈관 사건, 특히 순환 중단 후 증상이 있는 신경학적 허혈이 발생한 환자에서 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

경동맥 혈관재생술로 혜택을 받는 환자에 대한 현재 위험 계층화 모델의 예측 가치를 개선하고 기존 바이오마커를 능가하며 임상 적용 표준에 도달하는 바이오마커를 확립하고 검증합니다.

증상이 있는 경동맥 협착증의 예후에서 경동맥 내막 절제술 관련 뇌졸중의 병태생리와 GDF-15, FGF-23, BNP 및 hs-트로포닌 I 및 기타 바이오마커의 역할을 명확히 합니다.

이미지 마커가 포함되어야 합니다 - 내막-중막; 회색 weale 플라크 분류, 대뇌 CT 피크 파동 속도

연구 유형

관찰

등록 (예상)

272

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소 마취하에 경동맥 내막 절제술을 시행하기 위해 선별 및 제출된 환자

설명

포함 기준:

- 부분 마취하에 경동맥 협착증(CS)으로 CEA를 받은 3차 의뢰 센터의 연속 환자

제외 기준:

  • 전신 마취
  • 경동맥 스텐트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경동맥 내막절제술

이 연구는 비개입적 전향적 코호트 연구입니다. 모집단은 국소 마취하에 CEA에 제출된 환자에 해당합니다. 경동맥 협착증(CS)에 대해 CEA를 받는 3차 의뢰 센터의 연속 환자는 전향적으로 모집됩니다. 예상되는 환자 후속 조치는 5년이 될 것입니다.

인구 통계는 잠재적인 보호 데이터베이스에 기록됩니다. 혈액 샘플은 3개의 시점에서 응고 활성화제 혈청 튜브에서 수집될 것입니다: 시점 1 - 수술 전(수술 전 15일까지); 수술 후 48시간까지 시점 2; 시점

최고 파동 속도; 회색 weale 플라크 분류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중
기간: 30일, 장기
30일, 장기
클라비앙 딘도>3
기간: 30일, 장기
30일, 장기
메이스
기간: 30일, 장기
AMI, 뇌졸중, 주요 부작용, 급성 청각 장애 입원, 모든 원인 사망
30일, 장기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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