Preditores hematológicos e imagiológicos de acidente vascular cerebral durante endarterectomia carotídea com anestesia regional
Preditores clínicos, hematológicos e imagiológicos de complicações pós-operatórias e eventos cardiovasculares a longo prazo após endarterectomia carotídea com anestesia regional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os autores levantam a hipótese de que o FGF-23 e o GDF-15 podem prever isquemia cerebral, complicações pós-operatórias e eventos cardiovasculares importantes a longo prazo, particularmente em pacientes que desenvolvem isquemia neurológica sintomática após interrupção da circulação.
Estabeleça e valide os biomarcadores que melhoram o valor preditivo dos modelos atuais de estratificação de risco para pacientes que se beneficiam da revascularização carotídea, superam os biomarcadores existentes e alcançam os padrões de aplicação clínica.
Esclarecer a fisiopatologia do AVC relacionado à endarterectomia carotídea e o papel do GDF-15, FGF-23, BNP e hs-troponina I e outros biomarcadores no prognóstico da estenose carotídea sintomática.
Marcadores imagiológicos devem ser incluídos - íntima-média; classificação da placa grey weale, TC cerebral Velocidade de onda máxima
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes consecutivos de um centro de referência terciário submetidos a CEA para estenose da artéria carótida (EC) sob anestesia regional
Critério de exclusão:
- anestesia geral
- stent carotídeo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Endarterectomia carotídea
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo não intervencional. A população corresponde a pacientes submetidos à CEA sob anestesia regional. Pacientes consecutivos de um centro de referência terciário submetidos a CEA para estenose da artéria carótida (CS) serão recrutados prospectivamente. O seguimento esperado do paciente será de 5 anos. Os dados demográficos serão registrados em um banco de dados prospectivo e protegido. Amostras de sangue serão coletadas em tubos de soro ativador de coágulo em três momentos: momento 1 - antes da cirurgia (até 15 dias antes da cirurgia); momento 2 até 48h de pós-operatório; ponto de tempo |
velocidade de pico da onda; classificação de placas de verruga cinzenta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Derrame
Prazo: 30 dias, longo prazo
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30 dias, longo prazo
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Clavien dindo>3
Prazo: 30 dias, longo prazo
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30 dias, longo prazo
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MACE
Prazo: 30 dias, longo prazo
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IAM, acidente vascular cerebral, evento adverso grave nos membros, hospitalização por insuficiência cardíaca aguda, todas as causas de mortalidade
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30 dias, longo prazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 250-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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