Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hematologiske og imagiologiske prediktorer for hjerneslag under carotis endarterektomi med regional anestesi

26. mars 2020 oppdatert av: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Kliniske, hematologiske og imagiologiske prediktorer for postoperative komplikasjoner og langvarige kardiovaskulære hendelser etter karotis-endarterektomi med regional anestesi

Etablere og validere biomarkører som forbedrer den prediktive verdien av gjeldende risikostratifiseringsmodeller for pasienter som drar nytte av carotis revaskularisering, utkonkurrerer eksisterende biomarkører og når kliniske anvendelsesstandarder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forfatterne antar at FGF-23 og GDF-15 kan forutsi cerebral iskemi, postoperative komplikasjoner og langsiktige store kardiovaskulære hendelser, spesielt hos pasienter som utvikler symptomatisk nevrologisk iskemi etter sirkulasjonsstans.

Etablere og validere biomarkører som forbedrer den prediktive verdien av gjeldende risikostratifiseringsmodeller for pasienter som drar nytte av carotis revaskularisering, utkonkurrerer eksisterende biomarkører og når kliniske anvendelsesstandarder.

Tydeliggjør patofysiologien til karotis endarterektomi-relatert hjerneslag og rollen til GDF-15, FGF-23, BNP og hs-troponin I og andre biomarkører i prognosen for symptomatisk carotisstenose.

Imagiologiske markører skal inkluderes - intima-media; grey weale plakk klassifisering, cerebral CT Peak bølgehastighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

272

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter valgt ut og underkastet carotis endarterektomi under regional anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- påfølgende pasienter fra et tertiært henvisningssenter som gjennomgår CEA for carotisarteriestenose (CS) under regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • generell anestesi
  • carotis stenting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Carotis endarterektomi

Denne studien er en ikke-intervensjonell prospektiv kohortstudie. Populasjonen tilsvarer pasienter sendt til CEA under regional anestesi. Påfølgende pasienter fra et tertiært henvisningssenter som gjennomgår CEA for carotisarteriestenose (CS) vil bli prospektivt rekruttert. Forventet pasientoppfølging vil være på 5 år.

Demografien vil bli registrert i en potensiell, beskyttet database. Blodprøver vil bli samlet i blodproppaktivator serumrør på tre tidspunkter: tidspunkt 1 - før operasjonen (inntil 15 dager før operasjonen); tidspunkt 2 opp til 48 timer postoperativt; tidspunkt
Diagnostisk test: Biomarkør - FGF 23; troponin I; PCR - høy følsomhet; BNP
topp bølgehastighet; klassifisering av grå weale plakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 30 dager, langsiktig
30 dager, langsiktig
Clavien dindo>3
Tidsramme: 30 dager, langsiktig
30 dager, langsiktig
LABYRINT
Tidsramme: 30 dager, langsiktig
AMI, hjerneslag, alvorlig uønsket lemhendelse, akutt hørselssvikt på sykehus, alle forårsaker dødelighet
30 dager, langsiktig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 250-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere