Гематологические и имагиологические предикторы инсульта во время каротидной эндартерэктомии с регионарной анестезией
Клинические, гематологические и имагиологические предикторы послеоперационных осложнений и отдаленных сердечно-сосудистых событий после каротидной эндартерэктомии с регионарной анестезией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Авторы предполагают, что FGF-23 и GDF-15 могут предсказывать церебральную ишемию, послеоперационные осложнения и долгосрочные серьезные сердечно-сосудистые события, особенно у пациентов, у которых после остановки кровообращения развивается симптоматическая неврологическая ишемия.
Установить и проверить биомаркеры, которые улучшают прогностическую ценность существующих моделей стратификации риска для пациентов, получающих пользу от реваскуляризации сонных артерий, превосходят существующие биомаркеры и достигают стандартов клинического применения.
Уточнить патофизиологию инсульта, связанного с каротидной эндартерэктомией, и роль GDF-15, FGF-23, BNP и hs-тропонина I и других биомаркеров в прогнозе симптоматического каротидного стеноза.
Должны быть включены имагиологические маркеры - интима-медиа; Классификация бляшек серого волчка, КТ головного мозга Пиковая скорость волны
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- последовательные пациенты из третичного специализированного центра, которым проводится КЭА по поводу стеноза сонных артерий (КС) под регионарной анестезией.
Критерий исключения:
- Общая анестезия
- стентирование сонной артерии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Каротидная эндартерэктомия
Это исследование является неинтервенционным проспективным когортным исследованием. Популяция соответствует пациентам, перенесшим КЭА под регионарной анестезией. Будут последовательно набраны пациенты из третичного специализированного центра, которым проводится КЭА по поводу стеноза сонных артерий (КС). Ожидаемый период наблюдения за пациентом составит 5 лет. Демографические данные будут записаны в перспективную защищенную базу данных. Образцы крови будут собираться в пробирки с активатором свертывания крови в три временные точки: временная точка 1 - до операции (до 15 дней до операции); момент времени 2 до 48 часов после операции; момент времени |
пиковая скорость волны; Классификация серой бляшки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсульт
Временное ограничение: 30 дней, долгосрочный
|
30 дней, долгосрочный
|
|
|
Клавиен Диндо>3
Временное ограничение: 30 дней, долгосрочный
|
30 дней, долгосрочный
|
|
|
МАСЕ
Временное ограничение: 30 дней, долгосрочный
|
ОИМ, инсульт, тяжелое поражение конечностей, госпитализация в связи с острой слуховой недостаточностью, смертность от всех причин
|
30 дней, долгосрочный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 250-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .