Prédicteurs hématologiques et imaginologiques d'AVC au cours d'une endartériectomie carotidienne sous anesthésie régionale
Prédicteurs cliniques, hématologiques et imaginologiques des complications postopératoires et des événements cardiovasculaires à long terme après endartériectomie carotidienne avec anesthésie régionale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les auteurs émettent l'hypothèse que le FGF-23 et le GDF-15 pourraient prédire l'ischémie cérébrale, les complications postopératoires et les événements cardiovasculaires majeurs à long terme, en particulier chez les patients développant une ischémie neurologique symptomatique après l'arrêt de la circulation.
Établir et valider des biomarqueurs qui améliorent la valeur prédictive des modèles actuels de stratification des risques pour les patients bénéficiant d'une revascularisation carotidienne, surpassent les biomarqueurs existants et atteignent les normes d'application clinique.
Clarifier la physiopathologie de l'AVC lié à l'endartériectomie carotidienne et le rôle du GDF-15, du FGF-23, du BNP et de la hs-troponine I et d'autres biomarqueurs dans le pronostic de la sténose carotidienne symptomatique.
Les marqueurs imagiologiques doivent être inclus - intima-média ; classification de la plaque de gris weale, CT cérébral Vitesse d'onde de pointe
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients consécutifs d'un centre de référence tertiaire qui subissent une ACE pour une sténose de l'artère carotide (CS) sous anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- anesthésie générale
- stent carotidien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Endartériectomie carotidienne
Cette étude est une étude de cohorte prospective non interventionnelle. La population correspond aux patients soumis au CEA sous anesthésie régionale. Des patients consécutifs d'un centre de référence tertiaire qui subissent une EC pour une sténose de l'artère carotide (SC) seront recrutés de manière prospective. Le suivi attendu des patients sera de 5 ans. Les données démographiques seront enregistrées dans une base de données prospective et protégée. Des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes de sérum activateur de caillots à trois moments : moment 1 - avant la chirurgie (jusqu'à 15 jours avant la chirurgie) ; point 2 jusqu'à 48h postopératoire ; point de temps |
vitesse maximale des ondes ; classification de la plaque grise weale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coup
Délai: 30 jours, à long terme
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30 jours, à long terme
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Clavien dindo>3
Délai: 30 jours, à long terme
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30 jours, à long terme
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MASSE
Délai: 30 jours, à long terme
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IAM, accident vasculaire cérébral, événement indésirable majeur d'un membre, hospitalisation pour insuffisance auditive aiguë, mortalité toutes causes confondues
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30 jours, à long terme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 250-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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