Hämatologische und bildgebende Schlaganfallprädiktoren während der Karotisendarteriektomie mit Regionalanästhesie
Klinische, hämatologische und bildgebende Prädiktoren postoperativer Komplikationen und langfristiger kardiovaskulärer Ereignisse nach Carotis-Endarteriektomie mit Regionalanästhesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Autoren stellen die Hypothese auf, dass FGF-23 und GDF-15 zerebrale Ischämie, postoperative Komplikationen und langfristige schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse vorhersagen könnten, insbesondere bei Patienten, die nach Kreislaufstillstand eine symptomatische neurologische Ischämie entwickeln.
Etablieren und validieren Sie Biomarker, die den Vorhersagewert aktueller Risikostratifizierungsmodelle für Patienten verbessern, die von einer Karotisrevaskularisation profitieren, bestehende Biomarker übertreffen und klinische Anwendungsstandards erreichen.
Klärung der Pathophysiologie von Schlaganfällen im Zusammenhang mit Karotisendarteriektomie und der Rolle von GDF-15, FGF-23, BNP und hs-Troponin I und anderen Biomarkern bei der Prognose einer symptomatischen Karotisstenose.
Imagiologische Marker sind einzubeziehen – Intima-Media; Grey Weale-Plaque-Klassifikation, zerebrale CT Spitzenwellengeschwindigkeit
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- konsekutive Patienten aus einem tertiären Überweisungszentrum, die sich einer CEA wegen Karotisstenose (CS) unter Regionalanästhesie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Vollnarkose
- Karotis-Stenting
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Karotisendarteriektomie
Diese Studie ist eine nicht-interventionelle prospektive Kohortenstudie. Die Population entspricht Patienten, die unter Regionalanästhesie einer CEA unterzogen wurden. Konsekutive Patienten aus einem tertiären Überweisungszentrum, die sich einer CEA wegen Karotisstenose (CS) unterziehen, werden prospektiv rekrutiert. Die erwartete Nachbeobachtungszeit der Patienten beträgt 5 Jahre. Die demografischen Daten werden in einer prospektiven, geschützten Datenbank aufgezeichnet. Blutproben werden zu drei Zeitpunkten in Gerinnungsaktivator-Serumröhrchen entnommen: Zeitpunkt 1 – vor der Operation (bis 15 Tage vor der Operation); Zeitpunkt 2 bis 48h postoperativ; Zeitpunkt |
Spitzenwellengeschwindigkeit; Klassifikation der Grauwele-Plaques
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfall
Zeitfenster: 30 Tage, langfristig
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30 Tage, langfristig
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Clavien dindo>3
Zeitfenster: 30 Tage, langfristig
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30 Tage, langfristig
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MORGENSTERN
Zeitfenster: 30 Tage, langfristig
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AMI, Schlaganfall, schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis in den Gliedmaßen, Krankenhauseinweisung bei akutem Hörversagen, alle Todesursachen
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30 Tage, langfristig
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 250-19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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