Predittori ematologici e immagiologici di ictus durante l'endoarteriectomia carotidea con anestesia regionale
Predittori clinici, ematologici e immagiologici di complicanze postoperatorie ed eventi cardiovascolari a lungo termine dopo endoarterectomia carotidea con anestesia regionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli autori ipotizzano che FGF-23 e GDF-15 possano predire l'ischemia cerebrale, le complicanze postoperatorie e gli eventi cardiovascolari maggiori a lungo termine, in particolare nei pazienti che sviluppano ischemia neurologica sintomatica dopo l'interruzione della circolazione.
Stabilire e convalidare biomarcatori che migliorano il valore predittivo degli attuali modelli di stratificazione del rischio per i pazienti che beneficiano della rivascolarizzazione carotidea, superano i biomarcatori esistenti e raggiungono gli standard di applicazione clinica.
Chiarire la fisiopatologia dell'ictus correlato all'endarterectomia carotidea e il ruolo di GDF-15, FGF-23, BNP e hs-troponina I e altri biomarcatori nella prognosi della stenosi carotidea sintomatica.
Devono essere inclusi i marcatori imaginologici - intima-media; classificazione della placca weale grigia, velocità dell'onda di picco CT cerebrale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti consecutivi provenienti da un centro di riferimento terziario sottoposti a CEA per stenosi dell'arteria carotidea (CS) in anestesia regionale
Criteri di esclusione:
- anestesia generale
- stenting carotideo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Endarteriectomia carotidea
Questo studio è uno studio di coorte prospettico non interventistico. La popolazione corrisponde ai pazienti sottoposti a CEA in anestesia regionale. Saranno reclutati in modo prospettico pazienti consecutivi provenienti da un centro di riferimento terziario sottoposti a CEA per stenosi dell'arteria carotidea (CS). Il follow-up atteso del paziente sarà di 5 anni. I dati demografici saranno registrati in un database prospettico e protetto. I campioni di sangue verranno raccolti in provette di siero attivatore del coagulo in tre punti temporali: punto temporale 1 - prima dell'intervento chirurgico (fino a 15 giorni prima dell'intervento); timepoint 2 fino a 48 ore dopo l'intervento; punto temporale |
velocità massima dell'onda; classificazione della placca weale grigia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ictus
Lasso di tempo: 30 giorni, a lungo termine
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30 giorni, a lungo termine
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Clavien dindo>3
Lasso di tempo: 30 giorni, a lungo termine
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30 giorni, a lungo termine
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MAZZA
Lasso di tempo: 30 giorni, a lungo termine
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IMA, ictus, evento avverso maggiore dell'arto, ricovero per insufficienza uditiva acuta, mortalità per tutte le cause
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30 giorni, a lungo termine
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250-19
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