Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemathologische en imagiologische voorspellers van beroerte tijdens halsslagader-endarteriëctomie met regionale anesthesie

26 maart 2020 bijgewerkt door: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Klinische, hematologische en imagiologische voorspellers van postoperatieve complicaties en cardiovasculaire gebeurtenissen op lange termijn na halsslagader-endarteriëctomie met regionale anesthesie

Vaststellen en valideren van biomarkers die de voorspellende waarde van de huidige risicostratificatiemodellen verbeteren voor patiënten die baat hebben bij revascularisatie van de halsslagader, beter presteren dan bestaande biomarkers en de klinische toepassingsnormen halen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De auteurs veronderstellen dat FGF-23 en GDF-15 cerebrale ischemie, postoperatieve complicaties en ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen op de lange termijn kunnen voorspellen, met name bij patiënten die symptomatische neurologische ischemie ontwikkelen na het afsluiten van de bloedsomloop.

Vaststellen en valideren van biomarkers die de voorspellende waarde van de huidige risicostratificatiemodellen verbeteren voor patiënten die baat hebben bij revascularisatie van de halsslagader, beter presteren dan bestaande biomarkers en de klinische toepassingsnormen halen.

Verduidelijk de pathofysiologie van halsslagader-endarteriëctomie-gerelateerde beroerte en de rol van GDF-15, FGF-23, BNP en hs-troponine I en andere biomarkers in de prognose van symptomatische halsslagaderstenose.

Imagiologische markers moeten worden opgenomen - intima-media; grijze weale plaqueclassificatie, cerebrale CT piekgolfsnelheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

272

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • Contact:
          • Departamento FMUP
          • Telefoonnummer: (+351) 22 551 3600
          • E-mail: fmup@med.up.pt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geselecteerd en onderworpen aan carotis-endarteriëctomie onder regionale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- opeenvolgende patiënten van een tertiair verwijzingscentrum die CEA ondergaan voor halsslagaderstenose (CS) onder regionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • narcose
  • halsslagader stenting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Carotis-endarteriëctomie

Deze studie is een niet-interventionele prospectieve cohortstudie. De populatie komt overeen met patiënten die onder regionale anesthesie aan CEA zijn onderworpen. Opeenvolgende patiënten van een tertiair verwijzingscentrum die CEA ondergaan voor halsslagaderstenose (CS) zullen prospectief worden geworven. De verwachte follow-up van de patiënt zal 5 jaar zijn.

De demografische gegevens worden opgenomen in een prospectieve, beveiligde database. Bloedmonsters worden op drie tijdstippen afgenomen in stollingsactiverende serumbuisjes: tijdstip 1 - vóór de operatie (tot 15 dagen vóór de operatie); tijdstip 2 tot 48 uur postoperatief; tijd punt
Diagnostische toets: Biomarker - FGF 23; troponine I; PCR - hoge gevoeligheid; BNP
piek golfsnelheid; grijze weale plaque classificatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen, langdurig
30 dagen, langdurig
Clavien dindo>3
Tijdsspanne: 30 dagen, langdurig
30 dagen, langdurig
FOELIE
Tijdsspanne: 30 dagen, langdurig
AMI, beroerte, ernstige nadelige gebeurtenis in ledematen, acuut gehoorverlies, ziekenhuisopname, sterfte door alle oorzaken
30 dagen, langdurig

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 250-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren