Hæmatologiske og imagiologiske prædiktorer for slagtilfælde under carotis endarterektomi med regional anæstesi
Kliniske, hæmatologiske og imagiologiske prædiktorer for postoperative komplikationer og langvarige kardiovaskulære hændelser efter carotis-endarterektomi med regional anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forfatterne antager, at FGF-23 og GDF-15 kan forudsige cerebral iskæmi, postoperative komplikationer og langsigtede større kardiovaskulære hændelser, især hos patienter, der udvikler symptomatisk neurologisk iskæmi efter cirkulationslukning.
Etabler og valider biomarkører, som forbedrer den forudsigelige værdi af nuværende risikostratificeringsmodeller for patienter, der drager fordel af carotis revaskularisering, udkonkurrerer eksisterende biomarkører og når kliniske anvendelsesstandarder.
Afklar patofysiologien af carotis-endarterektomi-relateret slagtilfælde og rollen af GDF-15, FGF-23, BNP og hs-troponin I og andre biomarkører i prognosen for symptomatisk carotisstenose.
Imagiologiske markører skal inkluderes - intima-medier; grey weale plaque klassificering, cerebral CT Peak bølgehastighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fortløbende patienter fra et tertiært henvisningscenter, som gennemgår CEA for carotisarteriestenose (CS) under regional anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- generel anæstesi
- carotis stenting
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Carotis endarterektomi
Dette studie er et ikke-interventionelt prospektivt kohortestudie. Populationen svarer til patienter indsendt til CEA under regional anæstesi. Konsekutive patienter fra et tertiært henvisningscenter, som gennemgår CEA for carotisarteriestenose (CS), vil blive rekrutteret prospektivt. Den forventede patientopfølgning vil være på 5 år. Demografien vil blive registreret i en fremtidig, beskyttet database. Blodprøver vil blive opsamlet i blodpropperserumrør på tre tidspunkter: tidspunkt 1 - før operationen (indtil 15 dage før operationen); tidspunkt 2 op til 48 timer postoperativt; tidspunkt |
højeste bølgehastighed; klassificering af grå plaque
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: 30 dage, langsigtet
|
30 dage, langsigtet
|
|
|
Clavien dindo>3
Tidsramme: 30 dage, langsigtet
|
30 dage, langsigtet
|
|
|
MACE
Tidsramme: 30 dage, langsigtet
|
AMI, slagtilfælde, Større uønskede lemmerhændelser, akut høresvigt indlæggelse, alle forårsager dødelighed
|
30 dage, langsigtet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 250-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .