Hematologiczne i imagiologiczne predyktory udaru mózgu podczas endarterektomii tętnicy szyjnej ze znieczuleniem regionalnym
Kliniczne, hematologiczne i obrazowe czynniki predykcyjne powikłań pooperacyjnych i odległych zdarzeń sercowo-naczyniowych po endarterektomii tętnicy szyjnej ze znieczuleniem regionalnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autorzy wysuwają hipotezę, że FGF-23 i GDF-15 mogą przewidywać niedokrwienie mózgu, powikłania pooperacyjne i długoterminowe poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, szczególnie u pacjentów, u których wystąpiło objawowe niedokrwienie neurologiczne po zatrzymaniu krążenia.
Ustanawiaj i weryfikuj biomarkery, które poprawiają wartość predykcyjną aktualnych modeli stratyfikacji ryzyka dla pacjentów korzystających z rewaskularyzacji tętnicy szyjnej, przewyższają istniejące biomarkery i osiągają standardy zastosowań klinicznych.
Wyjaśnienie patofizjologii udaru związanego z endarterektomią tętnicy szyjnej oraz roli GDF-15, FGF-23, BNP i hs-troponiny I oraz innych biomarkerów w rokowaniu objawowego zwężenia tętnicy szyjnej.
Należy uwzględnić markery imagiologiczne - intima-media; Klasyfikacja płytki szarej Weale'a, mózgowa tomografia komputerowa Szczytowa prędkość fali
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolejni pacjenci z ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia poddawani CEA z powodu zwężenia tętnicy szyjnej (CS) w znieczuleniu regionalnym
Kryteria wyłączenia:
- ogólne znieczulenie
- stentowanie tętnicy szyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Endarterektomia szyjna
Niniejsze badanie jest nieinterwencyjnym prospektywnym badaniem kohortowym. Populacja odpowiada pacjentom poddanym CEA w znieczuleniu regionalnym. Kolejni pacjenci z ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia, którzy przechodzą CEA z powodu zwężenia tętnicy szyjnej (CS), będą rekrutowani prospektywnie. Przewidywany okres obserwacji pacjenta wynosi 5 lat. Dane demograficzne zostaną zapisane w prospektywnej, chronionej bazie danych. Próbki krwi będą pobierane do probówek z surowicą aktywatora skrzepów w trzech punktach czasowych: punkt czasowy 1 - przed operacją (do 15 dni przed operacją); punkt czasowy 2 do 48 godzin po operacji; punkt czasowy |
szczytowa prędkość fali; Klasyfikacja szarej płytki nazębnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar mózgu
Ramy czasowe: 30 dni, długoterminowy
|
30 dni, długoterminowy
|
|
|
Clavien dindo>3
Ramy czasowe: 30 dni, długoterminowy
|
30 dni, długoterminowy
|
|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 30 dni, długoterminowy
|
AMI, udar mózgu, poważne zdarzenie niepożądane dotyczące kończyny, hospitalizacja z ostrą niewydolnością słuchu, śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
30 dni, długoterminowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 250-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .