- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04327492
Hematologiset ja imagiologiset aivohalvauksen ennustajat kaulavaltimon endarterektomian aikana aluepuudutuksessa
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja pitkäaikaisten sydän- ja verisuonitapahtumien kliiniset, hematologiset ja imagiologiset ennustajat kaulavaltimon endarterektomian jälkeen aluepuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjoittajat olettavat, että FGF-23 ja GDF-15 voisivat ennustaa aivoiskemiaa, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja pitkäaikaisia suuria sydän- ja verisuonitapahtumia, erityisesti potilailla, joilla on oireenmukaista neurologista iskemiaa verenkierron pysähtymisen jälkeen.
Luoda ja validoida biomarkkereita, jotka parantavat kaulavaltimon revaskularisaatiosta hyötyvien potilaiden nykyisten riskikerrostumismallien ennustearvoa, ylittävät olemassa olevat biomarkkerit ja saavuttavat kliinisen käyttöstandardin.
Selvitä kaulavaltimon endarterektomiaan liittyvän aivohalvauksen patofysiologia ja GDF-15:n, FGF-23:n, BNP:n ja hs-troponiini I:n ja muiden biomarkkerien rooli oireisen kaulavaltimon ahtauman ennusteessa.
Imagiologiset merkit on sisällytettävä - intima-media; grey Weale plakin luokitus, aivojen CT Huippuaallon nopeus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäiset potilaat kolmannen asteen lähetekeskuksesta, joille tehdään CEA kaulavaltimon ahtauma (CS) vuoksi aluepuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- nukutus
- kaulavaltimon stentointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulavaltimon endarterektomia
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen prospektiivinen kohorttitutkimus. Populaatio vastaa potilaita, jotka on saatettu CEA:lle aluepuudutuksessa. Peräkkäiset potilaat kolmannen asteen lähetekeskuksesta, joille tehdään CEA kaulavaltimon ahtauma (CS) vuoksi, rekrytoidaan tulevaisuuteen. Arvioitu potilasseuranta kestää 5 vuotta. Väestötiedot tallennetaan tulevaan suojattuun tietokantaan. Verinäytteet kerätään hyytymisaktivaattoriseerumiputkiin kolmessa ajankohdassa: aikapiste 1 - ennen leikkausta (15 päivään ennen leikkausta); aikapiste 2 jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen; Aika piste |
huippuaallon nopeus; Grey Weale plakin luokitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää, pitkäaikainen
|
30 päivää, pitkäaikainen
|
|
|
Clavien dindo>3
Aikaikkuna: 30 päivää, pitkäaikainen
|
30 päivää, pitkäaikainen
|
|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 30 päivää, pitkäaikainen
|
AMI, aivohalvaus, merkittävä haitallinen raajan tapahtuma, akuutti kuulohäiriö sairaalahoito, kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
30 päivää, pitkäaikainen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .