Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematologiset ja imagiologiset aivohalvauksen ennustajat kaulavaltimon endarterektomian aikana aluepuudutuksessa

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja pitkäaikaisten sydän- ja verisuonitapahtumien kliiniset, hematologiset ja imagiologiset ennustajat kaulavaltimon endarterektomian jälkeen aluepuudutuksessa

Luoda ja validoida biomarkkereita, jotka parantavat kaulavaltimon revaskularisaatiosta hyötyvien potilaiden nykyisten riskikerrostumismallien ennustearvoa, ylittävät olemassa olevat biomarkkerit ja saavuttavat kliinisen käyttöstandardin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjoittajat olettavat, että FGF-23 ja GDF-15 voisivat ennustaa aivoiskemiaa, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja pitkäaikaisia ​​suuria sydän- ja verisuonitapahtumia, erityisesti potilailla, joilla on oireenmukaista neurologista iskemiaa verenkierron pysähtymisen jälkeen.

Luoda ja validoida biomarkkereita, jotka parantavat kaulavaltimon revaskularisaatiosta hyötyvien potilaiden nykyisten riskikerrostumismallien ennustearvoa, ylittävät olemassa olevat biomarkkerit ja saavuttavat kliinisen käyttöstandardin.

Selvitä kaulavaltimon endarterektomiaan liittyvän aivohalvauksen patofysiologia ja GDF-15:n, FGF-23:n, BNP:n ja hs-troponiini I:n ja muiden biomarkkerien rooli oireisen kaulavaltimon ahtauman ennusteessa.

Imagiologiset merkit on sisällytettävä - intima-media; grey Weale plakin luokitus, aivojen CT Huippuaallon nopeus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

272

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valittiin ja joille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia aluepuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- peräkkäiset potilaat kolmannen asteen lähetekeskuksesta, joille tehdään CEA kaulavaltimon ahtauma (CS) vuoksi aluepuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • nukutus
  • kaulavaltimon stentointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaulavaltimon endarterektomia

Tämä tutkimus on ei-interventiivinen prospektiivinen kohorttitutkimus. Populaatio vastaa potilaita, jotka on saatettu CEA:lle aluepuudutuksessa. Peräkkäiset potilaat kolmannen asteen lähetekeskuksesta, joille tehdään CEA kaulavaltimon ahtauma (CS) vuoksi, rekrytoidaan tulevaisuuteen. Arvioitu potilasseuranta kestää 5 vuotta.

Väestötiedot tallennetaan tulevaan suojattuun tietokantaan. Verinäytteet kerätään hyytymisaktivaattoriseerumiputkiin kolmessa ajankohdassa: aikapiste 1 - ennen leikkausta (15 päivään ennen leikkausta); aikapiste 2 jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen; Aika piste

huippuaallon nopeus; Grey Weale plakin luokitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää, pitkäaikainen
30 päivää, pitkäaikainen
Clavien dindo>3
Aikaikkuna: 30 päivää, pitkäaikainen
30 päivää, pitkäaikainen
NUIJA
Aikaikkuna: 30 päivää, pitkäaikainen
AMI, aivohalvaus, merkittävä haitallinen raajan tapahtuma, akuutti kuulohäiriö sairaalahoito, kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
30 päivää, pitkäaikainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa