Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hematologické a imagiologické prediktory cévní mozkové příhody při karotidové endarterektomii s regionální anestezií

26. března 2020 aktualizováno: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Klinické, hematologické a imagiologické prediktory pooperačních komplikací a dlouhodobých kardiovaskulárních příhod po karotické endarterektomii s regionální anestezií

Vytvořte a ověřte biomarkery, které zlepšují prediktivní hodnotu současných modelů stratifikace rizika pro pacienty, kteří mají prospěch z revaskularizace karotid, překonávají stávající biomarkery a dosahují standardů klinické aplikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autoři předpokládají, že FGF-23 a GDF-15 by mohly predikovat mozkovou ischemii, pooperační komplikace a dlouhodobé závažné kardiovaskulární příhody, zejména u pacientů, u nichž se po zastavení oběhu rozvine symptomatická neurologická ischemie.

Vytvořte a ověřte biomarkery, které zlepšují prediktivní hodnotu současných modelů stratifikace rizika pro pacienty, kteří mají prospěch z revaskularizace karotid, překonávají stávající biomarkery a dosahují standardů klinické aplikace.

Objasnit patofyziologii cévní mozkové příhody související s karotidovou endarterektomií a roli GDF-15, FGF-23, BNP a hs-troponinu I a dalších biomarkerů v prognóze symptomatické karotické stenózy.

Mají být zahrnuty imagiologické markery - intima-media; klasifikace šedého weale plaku, cerebrální CT Špičková rychlost vlny

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

272

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • Kontakt:
          • Departamento FMUP
          • Telefonní číslo: (+351) 22 551 3600
          • E-mail: fmup@med.up.pt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli vybráni a podrobeni karotické endarterektomii v regionální anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

- po sobě jdoucí pacienti z terciárního referenčního centra, kteří podstoupí CEA pro stenózu karotické tepny (CS) v regionální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Celková anestezie
  • karotické stentování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Karotická endarterektomie

Tato studie je neintervenční prospektivní kohortová studie. Populace odpovídá pacientům podrobeným CEA v regionální anestezii. Po sobě jdoucí pacienti z terciárního referenčního centra, kteří podstoupí CEA pro stenózu karotické tepny (CS), budou prospektivně přijati. Předpokládané sledování pacienta bude 5 let.

Demografické údaje budou zaznamenány v perspektivní chráněné databázi. Vzorky krve budou odebírány do zkumavek s aktivátorem sraženiny ve třech časových bodech: časový bod 1 - před operací (do 15 dnů před operací); časový bod 2 až 48 hodin po operaci; časový bod
Diagnostický test: Biomarker - FGF23; troponin I; PCR - vysoká citlivost; BNP
špičková rychlost vlny; klasifikace šedého plaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mrtvice
Časové okno: 30 dní, dlouhodobě
30 dní, dlouhodobě
Clavien dindo>3
Časové okno: 30 dní, dlouhodobě
30 dní, dlouhodobě
ŽEZLO
Časové okno: 30 dní, dlouhodobě
AIM, cévní mozková příhoda, závažná nežádoucí příhoda končetiny, hospitalizace při akutním selhání sluchu, všechny příčiny mortality
30 dní, dlouhodobě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 250-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit