Predictores hematológicos e imaginológicos de ictus durante la endarterectomía carotídea con anestesia regional
Predictores clínicos, hematológicos e imaginológicos de complicaciones postoperatorias y eventos cardiovasculares a largo plazo tras endarterectomía carotídea con anestesia regional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los autores plantean la hipótesis de que el FGF-23 y el GDF-15 podrían predecir la isquemia cerebral, las complicaciones posoperatorias y los eventos cardiovasculares importantes a largo plazo, particularmente en pacientes que desarrollan isquemia neurológica sintomática después del cierre de la circulación.
Establezca y valide biomarcadores que mejoren el valor predictivo de los modelos de estratificación de riesgo actuales para pacientes que se benefician de la revascularización carotídea, superen a los biomarcadores existentes y alcancen los estándares de aplicación clínica.
Aclarar la fisiopatología del accidente cerebrovascular relacionado con la endarterectomía carotídea y el papel de GDF-15, FGF-23, BNP y hs-troponina I y otros biomarcadores en el pronóstico de la estenosis carotídea sintomática.
Se incluirán marcadores imaginológicos - íntima-media; clasificación de la placa de la roncha gris, TC cerebral Velocidad máxima de la onda
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes consecutivos de un centro de referencia terciario que se someten a CEA por estenosis de la arteria carótida (CS) bajo anestesia regional
Criterio de exclusión:
- anestesia general
- colocación de stent carotideo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Endarterectomía carotídea
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo no intervencionista. La población corresponde a pacientes sometidos a CEA bajo anestesia regional. Se reclutarán prospectivamente pacientes consecutivos de un centro de referencia terciario que se sometan a CEA por estenosis de la arteria carótida (CS). El seguimiento esperado de los pacientes será de 5 años. Los datos demográficos se registrarán en una base de datos prospectiva y protegida. Las muestras de sangre se recolectarán en tubos de suero activador de coágulos en tres puntos de tiempo: punto de tiempo 1 - antes de la cirugía (hasta 15 días antes de la cirugía); punto de tiempo 2 hasta 48 h después de la operación; punto de tiempo |
velocidad máxima de onda; clasificación de la placa de la roncha gris
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carrera
Periodo de tiempo: 30 días, a largo plazo
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30 días, a largo plazo
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Clavien Dindo>3
Periodo de tiempo: 30 días, a largo plazo
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30 días, a largo plazo
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MAZO
Periodo de tiempo: 30 días, a largo plazo
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IAM, accidente cerebrovascular, evento adverso mayor en las extremidades, hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda, mortalidad por todas las causas
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30 días, a largo plazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joao R Neves, MD, MSC, MPH, Universidade do Porto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 250-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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