외과적으로 정밀한 흉부 절제를 위한 수술 중 탐색(INSPIRE) (INSPIRE)
2026년 4월 28일 업데이트: University Health Network, Toronto
흉벽 절제술을 받는 동안 외과의의 주요 관심사는 적절한 수술 절제면을 확보하는 것입니다.
어렵거나 실패하면 수술 시간이 길어지거나, 절제면 양성으로 인한 재수술이 필요하거나, 불필요하게 넓은 절제로 인해 복잡한 흉벽 재건이 필요할 수 있습니다.
지난 수십 년 동안 다양한 수술 분야에서 수술 정확도를 향상시키기 위해 수술 내비게이션 시스템이 개발되었습니다.
이는 환자 이미지를 수술 중 결과와 통합함으로써 달성됩니다.
연구 개요
상세 설명
CT 이미징 시스템을 수술실에 통합하여 이제 수술 중 환자 해부 구조의 실시간 3D 이미지를 제공합니다. 이는 수술 전 이미지만 사용하는 것과 비교하여 해부학적 변형 및 조직 절제에 대해 더 잘 조정됩니다.
흉벽 절제가 예정된 20명의 환자가 2년의 연구 기간 동안 등록됩니다. 환자들은 TECHNA 연구소의 GTx 프로그램의 일환으로 토론토 종합병원의 GTx-OR에서 이미징 및 수술을 받게 됩니다. 모든 환자는 연구 환경에서 치료를 받는 데 동의해야 합니다. 그들은 또한 GTx-OR에서 내비게이션 보기를 생성하기 위해 수술 중 이미지를 획득하고 사용하는 데 동의하도록 요청받을 것입니다. 표준 치료 절차에 따라 수술 중 소견과 함께 수술 전 영상만으로 흉벽 병변을 절제하는 대신 내비게이션 뷰가 수술 중 외과 의사를 위한 추가 참조로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 흉벽 병변의 외과 적 절제술 예정
- 만 18세 이상
- 서면 동의서 양식에 서명하고 사본을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 수술이 권장되지 않는 절제 불가능한 병변 또는 불안정한 환자 상태
- CBCT의 정확도에 영향을 미칠 수 있는 갈비뼈 고정, 심박 조율기 또는 척추경 나사와 같은 금속 이식을 받는 참여자
- 임상 조사자/외과 의사의 재량에 따라 제외됨, 그들이 치료 표준을 초과하는 복합 방사선 피폭을 초래할 다른 연구에 등록된 경우
- 평가 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SNS
수술 중 영상/수술 내비게이션 시스템(SNS)
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의사에게 흉벽 병변에 대한 추가 보기를 제공하는 내비게이션 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탐색 보조 흉벽 절제술에 대한 성능 지표
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이미지 정확도 지표 - 수술 중 CBCT와 수술 전 CT를 비교하여 인접 구조와 병변의 해부학적 관계를 예측하는 정확도를 확인합니다.
기간: 2 년
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2 년
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수술실 관련 지연 및 오작동에 대한 사고 보고서
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-6162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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