Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная навигация для хирургически точной резекции грудной клетки (INSPIRE) (INSPIRE)

28 апреля 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto
При выполнении резекции грудной стенки главной заботой хирурга является получение соответствующего хирургического края. Трудности или невыполнение этого требования могут привести к увеличению продолжительности операции, необходимости повторной операции из-за положительного края резекции или необходимости сложной реконструкции грудной стенки из-за излишне широкой резекции. За последние десятилетия были разработаны хирургические навигационные системы для повышения точности операций в различных хирургических областях. Это достигается за счет интеграции изображений пациентов с интраоперационными данными.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интеграция систем визуализации КТ в операционную теперь позволяет получать 3D-изображения анатомии пациента в режиме реального времени во время операции. Это лучше приспосабливается к анатомической деформации и иссечению ткани по сравнению с использованием только предоперационных изображений.

Двадцать пациентов, которым запланирована резекция грудной клетки, будут включены в исследование в течение 2 лет. Пациенты будут проходить визуализацию и операции в GTx-OR в больнице общего профиля Торонто в рамках программы GTx Института TECHNA. Всем пациентам будет предложено дать согласие на получение медицинской помощи в исследовательской среде. Их также попросят дать согласие на получение интраоперационного изображения и его использование для создания навигационного представления в GTx-OR. Вместо резекции образования грудной клетки только по предоперационным изображениям с интраоперационными находками в соответствии со стандартными процедурами, навигационный вид будет использоваться в качестве дополнительного ориентира для хирургов во время операции.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать информированное согласие
  2. Планируется хирургическая резекция очага поражения грудной стенки.
  3. Не моложе 18 лет
  4. Должен подписать и получить копию письменной формы информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Нерезектабельные поражения или нестабильное состояние пациента, при которых операция не рекомендуется.
  2. Участники с металлическими имплантами, такими как фиксация ребер, кардиостимулятор или транспедикулярные винты, которые могут повлиять на точность КЛКТ.
  3. Исключаются по усмотрению клинического исследователя/хирурга, если они участвуют в других исследованиях, которые приведут к комбинированному облучению, превышающему стандартную медицинскую помощь.
  4. Беременность, кормление грудью или планирование беременности в период оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Социальные сети
Система интраоперационной визуализации/хирургической навигации (SNS)
Процедура: система хирургической навигации
Навигационная система, предоставляющая хирургам дополнительный обзор поражения грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели эффективности резекции грудной клетки с помощью навигации
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели точности изображения. Интраоперационная КЛКТ и предоперационная КТ будут сравниваться, чтобы подтвердить точность прогнозирования анатомических взаимоотношений поражений с соседними структурами.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Отчеты об инцидентах, связанных с задержками и неисправностями, связанными с операционной
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-6162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться