Carpal Tunnel Syndrome에서 Ibuprofen 치료에 의한 통증 감소 및 상지 기능 변화.
2025년 12월 3일 업데이트: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Carpal Tunnel Syndrome에서 일반의약품 경구 이부프로펜 대 치료 부족에 따른 통증 감소 및 상지 기능 변화.
현재 연구에서 경구용 이부프로펜 치료의 통증 감소 효과는 수근관 증후군의 징후 및 증상을 겪는 피험자에서 치료 없이 생성된 것과 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 무작위배정 임상시험은 수근관 증후군 진단을 받은 피험자를 대상으로 경구용 이부프로펜 약물 치료와 치료 부족에 따른 통증 감소 효과를 비교하는 것이다.
영향을 받은 상지의 기능에 대한 효과를 평가하고 비교합니다.
주제는 참여하도록 초대되며 2개의 다른 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, 베네수엘라, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여자는 의학적으로 편측 수근관 증후군 진단을 받아야 합니다(확증적인 전기 진단 소견 포함).
- 서면 및 음성 스페인어(언어)에 대한 완전한 이해.
- 참가자는 참여에 대해 자유롭게 동의해야 합니다.
- 양성 Phalen 및 Tinel 징후의 존재.
- 손목 터널 증후군 징후 및 증상의 존재.
제외 기준:
• 포함 기준 충족 부족, 인지 장애, 종양, 암, 최근(영향을 받은) 상지 수술 또는 외상, 임신, (영향을 받은) 상지의 기형, 최근 피부 손상 또는 감염(영향을 받은 상지에서) 사지), 자가면역 염증 상태 또는 독감 유형 증상, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알레르기(또는 금기) 및 또한: 참가자는 어떤 유형의 통증 감소 치료(보존적, 동종 요법 , 침습적이거나 침습적이지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이부프로펜
구강 정제 약제 치료.
참가자는 하루 최대 1200mg을 4주간의 시간 경과 동안 8시간마다 400mg씩 3번으로 나누어 치료를 받게 됩니다.
|
구강 정제
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
대기자 명단 컨트롤 그룹.
개입하지 않는 부문에 속하는 참가자는 치료를 받기 위해 대기자 명단에 배정됩니다.
참가자는 4주 동안 손목 터널 증후군 치료를 받지 않습니다.
이 기간이 지나면 참가자는 가능한 최상의 치료를 시작합니다.
|
|
|
실험적: 정중신경 신경 동원
정중신경 신경 동원 비약물적, 비침습적, 물리치료 기술; 이는 정중 신경 글라이딩과 주변 결합 조직에 대한 침범을 유도하는 수동적이고 반복적인 상지 움직임으로 구성됩니다.
피험자는 총 4주 동안 주당 5일 치료를 받게 됩니다.
|
상지에서 수행되는 도수치료법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원위 상지 통증
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정) 및 마지막 치료 적용 60분 후의 변화.
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다.
VAS는 심리측정 반응 척도입니다.
직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS는 통증 강도를 평가하는 데 가장 빈번히 사용되는 방법입니다.
척도는 수평 100mm 선으로 표시되며 양쪽 끝에 '통증 없음'(최소 및 최상 결과) 및 '최악의 통증'(최대 및 최악 결과)과 같은 설명이 표시됩니다.
참가자는 통증 심각도를 나타내기 위해 선에 표시를 하고, 0(통증 없음)부터 환자가 표시한 등급까지 밀리미터 단위로 거리를 측정하여 간단하게 수치화됩니다.
|
기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정) 및 마지막 치료 적용 60분 후의 변화.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 기능
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 후 60분에서의 변화
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 도구 30개 항목의 단축 버전인 팔, 어깨, 손의 빠른 장애 질문(QuickDASH)을 통해 평가합니다. 참가자에게 제공되는 도구는 일상생활의 어려움과 방해 정도를 5점 리커트 척도로 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
점수를 계산하려면 11개 항목 중 최소 10개를 완료해야 하며 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
|
기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 후 60분에서의 변화
|
|
기준선에서의 작업 상태
기간: 첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨
|
이 측정은 고용된 참가자(풀타임 또는 파트타임)가 "현재 일을 하고 있습니까?"라는 질문에 이분법적으로(예 또는 아니오) 답함으로써 수행됩니다.
|
첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨
|
|
치료 후 근무 상태
기간: 마지막 치료 적용 직후 측정됨.
|
이 측정은 참가자가 상근 또는 시간제 직원으로서 "현재 일을 하고 있습니까?"라는 질문에 이분법적으로(예 또는 아니오) 답변함으로써 수행됩니다.
|
마지막 치료 적용 직후 측정됨.
|
|
업무 과제 변화 (직무 유형)
기간: 최종 치료 적용 직후 측정됨.
|
이 측정은 고용된 참가자(정규직 또는 비정규직)가 "직무 유형이나 업무를 변경했습니까?"라는 질문에 이분법적 방식(예 또는 아니오)으로 답변함으로써 수행됩니다.
|
최종 치료 적용 직후 측정됨.
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17)
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 60분 후의 변화.
|
탬파 운동공포증 척도-17(TSK-17)은 운동 및 재손상에 대한 공포(운동공포증)를 평가하기 위해 고안된 17개 문항의 설문지입니다.
문항은 4점 리커트 척도("전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지)로 평가되며, 통증 관련 공피회피 신념의 심각도를 반영하는 총점이 산출됩니다.
이는 널리 사용되고 타당성이 입증된 임상 및 연구 도구입니다.
탬파 운동공포증 척도(TSK-17)의 표준 총점 범위는 17점에서 68점입니다.
이는 각각 1-4점으로 채점되는 17개 문항을 합산하여 계산되며, 4개 문항은 역채점됩니다.
높은 점수는 더 큰 운동 공포를 나타냅니다.
|
기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 60분 후의 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Carlos Perez, MD, INSALUD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Giuliani E, Bianchi A, Marcuzzi A, Landi A, Barbieri A. Ibuprofen timing for hand surgery in ambulatory care. Acta Ortop Bras. 2015 Jul-Aug;23(4):188-91. doi: 10.1590/1413-78522015230400736.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE0072015-02-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .