Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertereduksjon og endringer i øvre ekstremitetsfunksjon Produsert av en Ibuprofen-behandling ved karpaltunnelsyndrom.

3. desember 2025 oppdatert av: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Smertereduksjon og endringer i øvre ekstremitetsfunksjon produsert av reseptfri oralt ibuprofen versus mangel på behandling, ved karpaltunnelsyndrom.

I denne undersøkelsen vil den smertereduserende effekten av en oral ibuprofen-behandling sammenlignes med de som frembringes av fravær av behandling, hos personer som lider av tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende randomiserte kliniske studien vil utføre en sammenligning av smertereduserende effekter produsert av en oral ibuprofen farmakologisk behandling og mangel på behandling hos personer diagnostisert med karpaltunnelsyndrom. Effekter på funksjonaliteten til det berørte overekstremiteten vil bli evaluert og sammenlignet. Emner vil bli invitert til å delta og tilfeldig fordelt på 2 forskjellige grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være medisinsk diagnostisert med ensidig karpaltunnelsyndrom (med bekreftende elektrodiagnostiske funn).
  • Full forståelse av skriftlig og muntlig spansk (språk).
  • Deltakere må fritt samtykke til å delta.
  • Tilstedeværelsen av positive Phalen og Tinel tegn.
  • Tilstedeværelsen av tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier, tilstedeværelse av kognitiv svikt, svulster, kreft, nylig (påvirket) kirurgi eller traumer i øvre ekstremiteter, graviditet, misdannelser av den (berørte) overekstremiteten, nylige hudskader eller infeksjoner (i den berørte øvre lem). lem), autoimmune betennelsestilstander eller influensasymptomer, allergi (eller kontraindikasjon) mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), og også: deltakere må ikke (i løpet av denne undersøkelsen) være under noen form for smertereduserende behandling (konservativ, homøopatisk , invasiv eller ikke invasiv).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Oral tablett farmasøytisk behandling. Deltakerne vil bli behandlet med maksimalt 1200 mg per dag, delt inn i 3 inntak på 400 mg hver 8. time i løpet av et tidsforløp på 4 uker.
Legemiddel: ibuprofen tabletter
Oral tablett
Andre navn:
  • Advil
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe på venteliste. Deltakere som tilhører ikke-intervensjonsarmen vil bli satt på venteliste for å få behandling. Deltakerne vil ikke motta behandling for karpaltunnelsyndrom i løpet av et tidsforløp på 4 uker. Etter denne tidsperioden vil deltakerne begynne den beste behandlingen som er tilgjengelig.
Eksperimentell: Median nerve nevral mobilisering
Median nerve nevral mobilisering ikke farmasøytisk, ikke-invasiv, fysioterapiteknikk; som består av en passiv og repeterende bevegelse av øvre lemmer som søker å indusere mediannervegliding og inngrep mot omgivende bindevev. Forsøkspersonene vil bli behandlet 5 dager per uke i løpet av et totalt tidsforløp på 4 uker.
Annen: Median nerve nevral mobilisering
Manuell terapimanøver utført i overekstremiteten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i distale overekstremiteter
Tidsramme: Endringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring av første behandling) og 60 minutter etter påføring av siste behandling.
Vurdert gjennom visuell analog skala (VAS). VAS er en psykometrisk responsskala. Den er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdinger som ikke kan måles direkte. VAS er den mest brukte metoden for å vurdere smerteintensitet. Skalaen vil bli vist som en horisontal 100 mm linje merket i hver ende med beskrivelser som 'ingen smerte' (minimum og best mulig utfall) og 'verste smerte noensinne' (maksimum og verste mulige utfall). Deltakeren vil markere linjen for å indikere smertegrad, og den kvantifiseres enkelt ved å måle avstanden i millimeter fra 0 (ingen smerte) til deltakerens merket vurdering.
Endringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring av første behandling) og 60 minutter etter påføring av siste behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon av øvre lemmer
Tidsramme: Endringer fra baseline (målt rett før påføring av første behandling), og 60 minutter etter påføring av siste behandling
Vurdert gjennom Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionary (QuickDASH), som er en forkortet versjon av instrumentet for 30-elementer Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Instrumentet som administreres til deltakerne vil være en selvrapporterende spørreskjema, som vil vurdere vanskelighetene og forstyrrelsene i dagliglivet på en 5-punkts Likert-skala. Minst 10 av de 11 elementene må fullføres for at en poengsum skal beregnes, og poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming).
Endringer fra baseline (målt rett før påføring av første behandling), og 60 minutter etter påføring av siste behandling
Arbeidsstatus ved baseline
Tidsramme: Målt umiddelbart før påføring av første behandling
Denne målingen utføres ved at den ansatte deltakeren (heltid eller deltid) svarer på en dikotom måte (ja eller nei) på spørsmålet: "Jobber du for tiden?"
Målt umiddelbart før påføring av første behandling
Arbeidsstatus etter behandling
Tidsramme: Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
Denne målingen utføres ved at den ansatte deltakeren (heltid eller deltid) svarer dikotomisk (ja eller nei) på spørsmålet: "Jobber du for tiden?"
Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
Endring i arbeidsoppgave (jobbtype)
Tidsramme: Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
Denne målingen utføres ved at den ansatte deltakeren (heltid eller deltid) svarer på en dikotom måte (ja eller nei) på spørsmålet: "Endret du jobbtype eller oppgave?"
Målt umiddelbart etter påføring av den siste behandlingen.
Tampa-skalaen for kinesiofobi-17 (TSK-17)
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet (målt umiddelbart før første behandling), og 60 minutter etter siste behandling.
Tampa-skalaen for kinesiofobi-17 (TSK-17) er et spørreskjema med 17 punkter designet for å vurdere frykt for bevegelse og ny skade (kinesiofobi).
Punktene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (fra "sterkt uenig" til "sterkt enig"), noe som gir en totalsum som gjenspeiler alvorlighetsgraden av smerterelaterte fryktunngåelsestanker.
Det er et mye brukt og validert klinisk og forskningsinstrument.
Standard totalsum-område for Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17) er 17 til 68.
Den beregnes ved å summere 17 punkter, hver poengsum 1-4, hvor fire punkter omvendt poengsettes.
Høyere poengsum indikerer større frykt for bevegelse.
Endringer fra utgangspunktet (målt umiddelbart før første behandling), og 60 minutter etter siste behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Etterforskere

  • Studiestol: Carlos Perez, MD, INSALUD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE0072015-02-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere