Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertereduktion og ændringer i overekstremitetsfunktion Fremstillet af en Ibuprofen-behandling ved karpaltunnelsyndrom.

3. december 2025 opdateret af: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Smertereduktion og ændringer i overekstremitetsfunktion produceret af håndkøb oralt ibuprofen versus mangel på behandling ved karpaltunnelsyndrom.

I den foreliggende undersøgelse vil den smertereducerende effekt af en oral ibuprofen-behandling blive sammenlignet med dem, der frembringes ved fravær af behandling hos forsøgspersoner, som lider af tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende randomiserede kliniske forsøg vil udføre en sammenligning af de smertereducerende virkninger produceret af en oral ibuprofen farmakologisk behandling og manglen på behandling hos personer diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom. Effekter på funktionaliteten af ​​det berørte overekstremitet vil blive evalueret og sammenlignet. Emner vil blive inviteret til at deltage og tilfældigt fordelt i 2 forskellige grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være medicinsk diagnosticeret med unilateralt karpaltunnelsyndrom (med bekræftende elektrodiagnostiske fund).
  • Fuld forståelse for skriftlig og talt spansk (sprog).
  • Deltagerne skal frit give samtykke til at deltage.
  • Tilstedeværelsen af ​​positive Phalen og Tinel tegn.
  • Tilstedeværelsen af ​​tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende opfyldelse af inklusionskriterier, tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse, tumorer, kræft, nylig (påvirket) operation eller traumer i øvre ekstremiteter, graviditet, misdannelser af den (påvirkede) øvre lemmer, nylige hudskader eller infektioner (i den berørte øvre lemmer). lem), autoimmune inflammatoriske tilstande eller symptomer af influenza, allergi (eller kontraindikation) over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), og også: deltagere må ikke (under denne undersøgelse) være under nogen form for smertereducerende behandling (konservativ, homøopatisk , invasiv eller ikke invasiv).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen
Oral tablet farmaceutisk behandling. Deltagerne vil blive behandlet med maksimalt 1200 mg pr. dag, opdelt i 3 indtag af 400 mg hver 8. time i løbet af 4 uger.
Medicin: Ibuprofen -tabletter
Oral tablet
Andre navne:
  • Advil
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste kontrolgruppe. Deltagere, der tilhører ingen interventionsarmen, vil blive tildelt en venteliste for at modtage behandling. Deltagerne vil ikke modtage behandling for karpaltunnelsyndrom i løbet af et tidsforløb på 4 uger. Efter denne periode vil deltagerne begynde den bedste behandling, der findes.
Eksperimentel: Median nerve neural mobilisering
Median nerve neural mobilisering ikke-farmaceutisk, ikke-invasiv, fysioterapiteknik; som består af en passiv og repetitiv bevægelse af overekstremiteterne, der søger at fremkalde mediannerveglidning og indfald mod omgivende bindevæv. Forsøgspersonerne vil blive behandlet 5 dage om ugen i et samlet tidsrum på 4 uger.
Andet: Median nerve neural mobilisering
Manuel terapi manøvre udført i den øvre ekstremitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i den distale del af den øvre ekstremitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling.
Vurderet via den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en psykometrisk responsskala. Det er et måleinstrument for subjektive karakteristika eller holdninger, der ikke kan måles direkte. VAS er den mest anvendte metode til at vurdere smerteintensitet. Skaalen vises som en vandret 100 mm linje mærket i hver ende med beskrivelser som 'ingen smerte' (minimum og bedst mulige udfald) og 'værste smerte nogensinde' (maksimum og værste mulige udfald). Deltageren markerer linjen for at angive smertens sværhedsgrad, og det kvantificeres simpelthen ved at måle afstanden i millimeter fra 0 (ingen smerte) til patientens markerede vurdering.
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion af overekstremiteter
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling
Vurderet gennem det hurtige Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionary (QuickDASH), som er en forkortet version af instrumentet til 30-elementer Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Instrumentet, der administreres til deltagerne, vil være en selvrapporteringsspørgeskema, der vil vurdere sværhedsgraden og indblandingen i dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. Mindst 10 af de 11 punkter skal fuldføres for at en score kan beregnes, og scorerne går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling
Arbejdsstatus ved baseline
Tidsramme: Målt umiddelbart før anvendelsen af den første behandling
Denne måling udføres gennem den ansatte deltager (fuldtid eller deltid), der svarer dikotomt (ja eller nej) på spørgsmålet: "Arbejder du i øjeblikket?"
Målt umiddelbart før anvendelsen af den første behandling
Arbejdsstatus efter behandling
Tidsramme: Målt umiddelbart efter sidste behandling.
Denne måling udføres ved, at den ansatte deltager (fuldtid eller deltid) besvarer spørgsmålet: "Arbejder du i øjeblikket?" på en dikotom måde (ja eller nej)
Målt umiddelbart efter sidste behandling.
Ændring i arbejdsopgave (Jobtype)
Tidsramme: Målt umiddelbart efter sidste behandlings påføring.
Denne måling udføres ved, at den ansatte deltager (fuldtid eller deltid) besvarer spørgsmålet på en dikotom måde (ja eller nej): "Ændrede du dit jobtype eller opgave?"
Målt umiddelbart efter sidste behandlings påføring.
Tampa-skalaen for Kinesiofobi-17 (TSK-17)
Tidsramme: Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling.
Tampa-skalaen for kinesiofobi-17 (TSK-17) er et spørgeskema med 17 punkter, der er designet til at vurdere frygten for bevægelse og genopblussen af skader (kinesiofobi). Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala (fra "meget uenig" til "meget enig"), hvilket giver en samlet score, der afspejler alvorligheden af smerterelaterede frygt-undvigelsestanker. Det er et bredt anvendt og valideret klinisk og forskningsværktøj. Den standard samlede scoringsrækkevidde for Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17) er 17 til 68. Den beregnes ved at summere 17 punkter, hver med en score på 1-4, hvor fire punkter er omvendt scoret. Højere score indikerer større frygt for bevægelse.
Ændringer fra baseline (målt umiddelbart før påføring af den første behandling) og 60 minutter efter påføring af den sidste behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Studiestol: Carlos Perez, MD, INSALUD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE0072015-02-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner