Redução da dor e alterações na função do membro superior produzidas por um tratamento com ibuprofeno na síndrome do túnel do carpo.
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Redução da dor e alterações na função do membro superior produzidas pelo ibuprofeno oral de venda livre versus a falta de tratamento, na síndrome do túnel do carpo.
Na presente investigação, o efeito de redução da dor de um tratamento oral com ibuprofeno será comparado aos produzidos pela ausência de tratamento, em indivíduos que sofrem os sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente ensaio clínico randomizado fará uma comparação dos efeitos de redução da dor produzidos por um tratamento farmacológico de ibuprofeno oral e a falta de tratamento em indivíduos diagnosticados com síndrome do túnel do carpo.
Efeitos sobre a funcionalidade do membro superior afetado serão avaliados e comparados.
Os indivíduos serão convidados a participar e alocados aleatoriamente em 2 grupos diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Carabobo
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Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser diagnosticados clinicamente com síndrome do túnel do carpo unilateral (com achados eletrodiagnósticos confirmativos).
- Compreensão total do espanhol (idioma) escrito e falado.
- Os participantes devem consentir livremente em participar.
- A presença de sinais positivos de Phalen e Tinel.
- A presença de sinais e sintomas da síndrome do túnel do carpo.
Critério de exclusão:
• A falta de preencher os critérios de inclusão, a presença de comprometimento cognitivo, tumores, câncer, cirurgia ou trauma recente (afetado) do membro superior, gravidez, deformidades do membro superior (afetado), lesões cutâneas recentes ou infecções (no membro superior afetado membro), condições inflamatórias autoimunes ou sintomas do tipo gripal, alergia (ou contraindicação) a antiinflamatórios não esteróides (AINE), e também: os participantes não devem estar (durante a presente investigação) sob qualquer tipo de tratamento para redução da dor (conservador, homeopático , invasivo ou não invasivo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ibuprofeno
Tratamento farmacêutico em comprimidos orais.
Os participantes serão tratados com no máximo 1200 mg por dia, subdivididos em 3 tomadas de 400 mg a cada 8 horas durante um lapso de tempo de 4 semanas.
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comprimido oral
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle de lista de espera.
Os participantes que pertencem ao braço sem intervenção serão colocados em uma lista de espera para receber tratamento.
Os participantes não receberão tratamento para a síndrome do túnel do carpo durante um lapso de tempo de 4 semanas.
Após este período de tempo, os participantes iniciarão o melhor tratamento disponível.
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Experimental: Mobilização neural do nervo mediano
Mobilização neural do nervo mediano, técnica não farmacêutica, não invasiva, de fisioterapia; que consiste em um movimento passivo e repetitivo do membro superior que busca induzir deslizamento do nervo mediano e incursões contra o tecido conjuntivo circundante.
Os indivíduos serão tratados 5 dias por semana durante um lapso de tempo total de 4 semanas.
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Manobra de terapia manual realizada no membro superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor distal do membro superior
Prazo: Alterações em relação à linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
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Avaliado através da escala visual analógica (EVA).
A EVA é uma escala de resposta psicométrica.
É um instrumento de medição para características ou atitudes subjetivas que não podem ser medidas diretamente. A EVA é o método mais frequentemente usado para avaliar a intensidade da dor.
A escala será apresentada como uma linha horizontal de 100 mm, rotulada em cada extremidade por descritores como 'sem dor' (o resultado mínimo e melhor possível) e 'a pior dor de sempre' (resultado máximo e pior possível).
O participante marcará a linha para indicar a gravidade da dor e é simplesmente quantificada medindo a distância em milímetros desde 0 (sem dor) até à classificação marcada pelo paciente.
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Alterações em relação à linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do membro superior
Prazo: Alterações da linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 60 minutos após a aplicação do último tratamento
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Avaliado através do questionário rápido de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH), que é uma versão abreviada do instrumento DASH (Incapacidade do Braço, Ombro e Mão) de 30 itens. O instrumento administrado aos participantes será um questionário de autorrelato, que avaliará a dificuldade e interferência da vida diária em uma escala Likert de 5 pontos.
Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser preenchidos para que uma pontuação seja calculada e as pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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Alterações da linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento) e 60 minutos após a aplicação do último tratamento
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Estado de trabalho na linha de base
Prazo: Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
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Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
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Medido imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento
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Estado de trabalho após tratamento
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Esta medida é realizada através do participante empregado (tempo integral ou parcial) respondendo de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Atualmente trabalha?"
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Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Alteração na Tarefa de Trabalho (Tipo de Emprego)
Prazo: Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Esta medida é realizada através do participante empregado (a tempo inteiro ou a tempo parcial) responder de forma dicotómica (sim ou não) à pergunta: "Mudou o seu tipo de trabalho ou tarefa?"
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Medido imediatamente após a aplicação do último tratamento.
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Escala Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17)
Prazo: Alterações desde a linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento), e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia-17 (TSK-17) é um questionário de 17 itens concebido para avaliar o medo do movimento e de nova lesão (cinesiofobia).
Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos (variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente"), produzindo uma pontuação total que reflete a gravidade das crenças de evitamento relacionadas com o medo da dor.
É um instrumento clínico e de investigação amplamente utilizado e validado.
A gama padrão de pontuação total para a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-17) é de 17 a 68.
É calculada somando 17 itens, cada um pontuado de 1 a 4, com quatro itens pontuados inversamente.
Pontuações mais elevadas indicam um maior medo do movimento.
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Alterações desde a linha de base (medidas imediatamente antes da aplicação do primeiro tratamento), e aos 60 minutos após a aplicação do último tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Carlos Perez, MD, INSALUD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Giuliani E, Bianchi A, Marcuzzi A, Landi A, Barbieri A. Ibuprofen timing for hand surgery in ambulatory care. Acta Ortop Bras. 2015 Jul-Aug;23(4):188-91. doi: 10.1590/1413-78522015230400736.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Manifestações Neurocomportamentais
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor crônica
- Síndrome do túnel carpal
- Agnosia
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Fenilpropionados
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- CE0072015-02-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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