Ibuprofeenihoidon tuottama kivun vähentäminen ja muutokset yläraajojen toiminnassa rannekanavaoireyhtymässä.
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Reseptivapaan ibuprofeenin tuottama kivun vähentäminen ja muutokset yläraajojen toiminnassa verrattuna hoidon puutteeseen rannekanavaoireyhtymässä.
Tässä tutkimuksessa suun kautta annetun ibuprofeenihoidon kipua vähentävää vaikutusta verrataan hoidon puuttumisen aiheuttamiin vaikutuksiin kohteissa, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymän merkeistä ja oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan oraalisen ibuprofeenin farmakologisen hoidon aiheuttamia kipua vähentäviä vaikutuksia ja hoidon puutetta potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä.
Vaikutukset sairaan yläraajan toimintaan arvioidaan ja niitä verrataan.
Aiheet kutsutaan osallistumaan ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava lääketieteellisesti diagnosoitu yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä (vahvistavat sähködiagnostiset löydökset).
- Espanjan (kielen) kirjoitetun ja suullisen kielen täydellinen ymmärrys.
- Osallistujien tulee vapaasti suostua osallistumiseen.
- Positiivisten Phalen- ja Tinel-merkkien läsnäolo.
- Rannekanavaoireyhtymän merkit ja oireet.
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistumiskriteerien puuttuminen, kognitiivisten heikentyminen, kasvaimet, syöpä, äskettäin tehty (sairaantunut) yläraajan leikkaus tai trauma, raskaus, yläraajan epämuodostumat, äskettäiset ihovammat tai infektiot (sairaamassa yläraajossa) raaja), autoimmuunisairaudet tai flunssan tyyppiset oireet, allergia (tai vasta-aihe) ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) ja myös: osallistujat eivät saa (tämän tutkimuksen aikana) olla minkään tyyppisen kipua lievittävän hoidon (konservatiivinen, homeopaattinen) alla , invasiivinen tai ei-invasiivinen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ibuprofeeni
Suun kautta otettava lääkehoito.
Osallistujia hoidetaan enintään 1 200 mg:lla päivässä, jaettuna kolmeen 400 mg:n annokseen 8 tunnin välein 4 viikon ajan.
|
oraalinen tabletti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä.
Osallistujat, jotka kuuluvat ei-interventioryhmään, määrätään jonotuslistalle hoitoa varten.
Osallistujat eivät saa hoitoa rannekanavaoireyhtymään neljän viikon aikana.
Tämän ajan kuluttua osallistujat aloittavat parhaan saatavilla olevan hoidon.
|
|
|
Kokeellinen: Mediaanihermoston mobilisaatio
Mediaanihermoston mobilisaatio ei-farmaseuttinen, ei-invasiivinen, fysioterapiatekniikka; joka koostuu passiivisesta ja toistuvasta yläraajojen liikkeestä, joka pyrkii saamaan aikaan mediaanihermon liukumisen ja tunkeutumisen ympäröivään sidekudokseen.
Koehenkilöitä hoidetaan 5 päivää viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
|
Manuaalinen terapiaharjoitus suoritetaan yläraajassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisemmän yläraajan kipu
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon aloittamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Arviointi tehdään visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS on psykometrinen vastausskaala.
Se on mittari subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. VAS on useimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arviointiin.
Skaala näytetään vaakasuorana 100 mm viivana, jonka kumpaankin päähän on merkitty kuvaajat kuten 'ei kipua' (minimi ja paras mahdollinen tulos) ja 'pahin mahdollinen kipu' (maksimi ja huonoin mahdollinen tulos).
Osallistuja merkitsee viivalle kivun voimakkuuden ja se kvantifioidaan yksinkertaisesti mittaamalla etäisyys millimetreinä nollasta (ei kipua) potilaan merkitsemään arviointiin.
|
Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon aloittamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen
|
Arvioitu nopealla käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyllä (QuickDASH), joka on lyhennetty versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -instrumentista, jossa on 30 kohtaa. Osallistujille annettava instrumentti on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi jokapäiväisen elämän vaikeutta ja häiriöitä 5 pisteen Likert-asteikolla.
Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Työtilanne aloitusvaiheessa
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
|
Tämä mittari suoritetaan kysymällä osallistujalta (kokoaikainen tai osa-aikainen), joka vastaa dikotomisella tavalla (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
|
Mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista
|
|
Työtilanne hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
|
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikaisesti tai osa-aikaisesti) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Työskenteletkö tällä hetkellä?"
|
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon käyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos työtehtävässä (työn tyyppi)
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
|
Tämä mittaus suoritetaan siten, että työssäkäyvä osallistuja (kokoaikainen tai osa-aikainen) vastaa kaksijakoisesti (kyllä tai ei) kysymykseen: "Vaihdoitko työpaikkaasi tai tehtäväsi?"
|
Mitattu välittömästi viimeisen hoidon soveltamisen jälkeen.
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle-17 (TSK-17)
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) on 17 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa (kinesiofobia).
Kohdat arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla (vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"), mikä tuottaa kokonaispistemäärän, joka heijastaa kipuun liittyvien pelon välttämisuskomusten vakavuutta.
Se on laajalti käytetty ja validoitu kliininen ja tutkimusväline.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) -asteikon standardi kokonaispistemääräalue on 17-68.
Se lasketaan laskemalla yhteen 17 kohdan pisteet, joista jokainen pisteytetään 1-4, ja neljä kohdasta pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
|
Muutokset lähtöarvosta (mitattu välittömästi ennen ensimmäisen hoidon antamista) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Perez, MD, INSALUD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Giuliani E, Bianchi A, Marcuzzi A, Landi A, Barbieri A. Ibuprofen timing for hand surgery in ambulatory care. Acta Ortop Bras. 2015 Jul-Aug;23(4):188-91. doi: 10.1590/1413-78522015230400736.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen kipu
- Rannekanavan oireyhtymä
- Agnosia
- Orgaaniset kemikaalit
- Karboksyylihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Fenyylipropionaatit
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE0072015-02-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .