Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeenihoidon tuottama kivun vähentäminen ja muutokset yläraajojen toiminnassa rannekanavaoireyhtymässä.

sunnuntai 29. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid

Reseptivapaan ibuprofeenin tuottama kivun vähentäminen ja muutokset yläraajojen toiminnassa verrattuna hoidon puutteeseen rannekanavaoireyhtymässä.

Tässä tutkimuksessa suun kautta annetun ibuprofeenihoidon kipua vähentävää vaikutusta verrataan hoidon puuttumisen aiheuttamiin vaikutuksiin kohteissa, jotka kärsivät rannekanavaoireyhtymän merkeistä ja oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan oraalisen ibuprofeenin farmakologisen hoidon aiheuttamia kipua vähentäviä vaikutuksia ja hoidon puutetta potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä. Vaikutukset sairaan yläraajan toimintaan arvioidaan ja niitä verrataan. Aiheet kutsutaan osallistumaan ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venezuela
    • Carabobo
      • San Diego, Carabobo, Venezuela, 02006
        • Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava lääketieteellisesti diagnosoitu yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä (vahvistavat sähködiagnostiset löydökset).
  • Espanjan (kielen) kirjoitetun ja suullisen kielen täydellinen ymmärrys.
  • Osallistujien tulee vapaasti suostua osallistumiseen.
  • Positiivisten Phalen- ja Tinel-merkkien läsnäolo.
  • Rannekanavaoireyhtymän merkit ja oireet.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistumiskriteerien puuttuminen, kognitiivisten heikentyminen, kasvaimet, syöpä, äskettäin tehty (sairaantunut) yläraajan leikkaus tai trauma, raskaus, yläraajan epämuodostumat, äskettäiset ihovammat tai infektiot (sairaamassa yläraajossa) raaja), autoimmuunisairaudet tai flunssan tyyppiset oireet, allergia (tai vasta-aihe) ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) ja myös: osallistujat eivät saa (tämän tutkimuksen aikana) olla minkään tyyppisen kipua lievittävän hoidon (konservatiivinen, homeopaattinen) alla , invasiivinen tai ei-invasiivinen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä. Osallistujat, jotka kuuluvat ei-interventioryhmään, määrätään jonotuslistalle hoitoa varten. Osallistujat eivät saa hoitoa rannekanavaoireyhtymään neljän viikon aikana. Tämän ajan kuluttua osallistujat aloittavat parhaan saatavilla olevan hoidon.
Kokeellinen: Ibuprofeeni
Suun kautta otettava lääkehoito. Osallistujia hoidetaan enintään 1 200 mg:lla päivässä, jaettuna kolmeen 400 mg:n annokseen 8 tunnin välein 4 viikon ajan.
Lääke: Ibuprofeeni tabletit
suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • Advil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Distaalinen yläraajan kipu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen kunkin hoidon aloittamista) 60 minuuttia hoidon jälkeen. Toimenpiteet lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen suoritetaan 1 päivä viikossa 4 viikon ajan.
Arvioitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS on psykometrinen vasteasteikko. Se on mittauslaite subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voi suoraan mitata. VAS on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arvioimiseen. Asteikko näytetään vaakasuuntaisena 100 mm:n viivana, jonka molemmissa päissä on merkinnät, kuten "ei kipua" (minimi ja paras mahdollinen tulos) ja "pahempi kipu koskaan" (maksimi ja pahin mahdollinen tulos). Osallistuja merkitsee viivan, joka osoittaa kivun vaikeusasteen, ja se yksinkertaisesti mitataan mittaamalla etäisyys millimetreinä 0:sta (ei kipua) potilaan merkittyyn arvosanaan.
Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen kunkin hoidon aloittamista) 60 minuuttia hoidon jälkeen. Toimenpiteet lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen suoritetaan 1 päivä viikossa 4 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen
Arvioitu nopealla käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselyllä (QuickDASH), joka on lyhennetty versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -instrumentista, jossa on 30 kohtaa. Osallistujille annettava instrumentti on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi jokapäiväisen elämän vaikeutta ja häiriöitä 5 pisteen Likert-asteikolla. Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Muutokset lähtötilanteesta (mitattu välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa) ja 60 minuuttia viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE0072015-02-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ibuprofeeni tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa