Réduction de la douleur et modifications de la fonction des membres supérieurs produites par un traitement à l'ibuprofène dans le syndrome du canal carpien.
3 décembre 2025 mis à jour par: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Réduction de la douleur et modifications de la fonction des membres supérieurs produites par l'ibuprofène oral en vente libre par rapport à l'absence de traitement, dans le syndrome du canal carpien.
Dans la présente étude, l'effet de réduction de la douleur d'un traitement oral à l'ibuprofène sera comparé à ceux produits par l'absence de traitement, chez des sujets qui souffrent des signes et symptômes du syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le présent essai clinique randomisé effectuera une comparaison des effets de réduction de la douleur produits par un traitement pharmacologique à l'ibuprofène par voie orale et l'absence de traitement chez les sujets diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien.
Les effets sur la fonctionnalité du membre supérieur affecté seront évalués et comparés.
Les sujets seront invités à participer et répartis au hasard dans 2 groupes différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Carabobo
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Valencia, Carabobo, Venezuela, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être médicalement diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien unilatéral (avec des résultats électrodiagnostiques confirmatifs).
- Compréhension complète de l'espagnol écrit et parlé (langue).
- Les participants doivent librement consentir à participer.
- La présence de signes positifs Phalen et Tinel.
- La présence de signes et de symptômes du syndrome du canal carpien.
Critère d'exclusion:
• Le non-respect des critères d'inclusion, la présence de troubles cognitifs, tumeurs, cancer, chirurgie ou traumatisme récent (affecté) du membre supérieur, grossesse, déformations du membre supérieur (affecté), lésions ou infections cutanées récentes (dans le membre supérieur affecté) membre), affections inflammatoires auto-immunes ou symptômes de type grippal, allergie (ou contre-indication) aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), et également : les participants ne doivent être (au cours de la présente enquête) sous aucun type de traitement antidouleur (conservateur, homéopathique , invasive ou non invasive).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ibuprofène
Traitement pharmaceutique en comprimés oraux.
Les participants seront traités avec un maximum de 1200 mg par jour, subdivisés en 3 prises de 400 mg toutes les 8 heures pendant un laps de temps de 4 semaines.
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comprimé oral
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Les participants qui appartiennent au bras sans intervention seront assignés à une liste d'attente pour recevoir un traitement.
Les participants ne recevront pas de traitement pour le syndrome du canal carpien pendant un laps de temps de 4 semaines.
Après cette période, les participants commenceront le meilleur traitement disponible.
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Expérimental: Mobilisation neuronale du nerf médian
Technique de mobilisation neuronale du nerf médian, technique de physiothérapie non pharmaceutique et non invasive ; qui consiste en un mouvement passif et répétitif du membre supérieur visant à provoquer un glissement du nerf médian et des incursions contre le tissu conjonctif environnant.
Les sujets seront traités 5 jours par semaine pendant un laps de temps total de 4 semaines.
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Manœuvre de thérapie manuelle réalisée au membre supérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur du membre supérieur distal
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (mesurés immédiatement avant l'application du premier traitement) et 60 minutes après l'application du dernier traitement.
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Évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est une échelle de réponse psychométrique.
C'est un instrument de mesure pour des caractéristiques ou des attitudes subjectives qui ne peuvent pas être mesurées directement.L'EVA est la méthode la plus fréquemment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
L'échelle sera affichée sous la forme d'une ligne horizontale de 100 mm étiquetée à chaque extrémité par des descripteurs tels que 'pas de douleur' (le résultat minimum et le meilleur possible) et 'pire douleur jamais ressentie' (résultat maximum et le pire possible).
Le participant marquera la ligne pour indiquer la sévérité de la douleur et celle-ci est simplement quantifiée en mesurant la distance en millimètres de 0 (pas de douleur) jusqu'à l'évaluation marquée par le patient.
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Changements par rapport à la ligne de base (mesurés immédiatement avant l'application du premier traitement) et 60 minutes après l'application du dernier traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du membre supérieur
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (mesurés immédiatement avant l'application du premier traitement) et à 60 minutes après l'application du dernier traitement
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Évalué à l'aide du questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH), qui est une version abrégée de l'instrument en 30 points sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH). L'instrument administré aux participants sera un questionnaire d'auto-évaluation, qui évaluera la difficulté et l'interférence de la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points.
Au moins 10 des 11 items doivent être remplis pour qu'un score soit calculé et les scores vont de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
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Changements par rapport à la ligne de base (mesurés immédiatement avant l'application du premier traitement) et à 60 minutes après l'application du dernier traitement
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Statut professionnel au départ
Délai: Mesuré immédiatement avant l'application du premier traitement
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Cette mesure est réalisée en demandant au participant employé (à temps plein ou à temps partiel) de répondre de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Travaillez-vous actuellement ?"
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Mesuré immédiatement avant l'application du premier traitement
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Statut professionnel après traitement
Délai: Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
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Cette mesure est réalisée par le participant employé (à temps plein ou à temps partiel) répondant de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Travaillez-vous actuellement ?"
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Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
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Changement dans la tâche professionnelle (Type d'emploi)
Délai: Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
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Cette mesure est effectuée par le participant employé (à temps plein ou à temps partiel) répondant de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Avez-vous changé de type d'emploi ou de tâche ?"
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Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-17 (TSK-17)
Délai: Changements par rapport à la valeur initiale (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement), et à 60 minutes après l'application du dernier traitement.
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-17 (TSK-17) est un questionnaire de 17 items conçu pour évaluer la peur du mouvement et de la récidive (kinésiophobie).
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points (allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord"), produisant un score total qui reflète la gravité des croyances d'évitement liées à la peur de la douleur.
C'est un instrument clinique et de recherche largement utilisé et validé.
La plage de score total standard pour l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-17) est de 17 à 68.
Il est calculé en additionnant 17 items, chacun noté de 1 à 4, avec quatre items inversement notés.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement.
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Changements par rapport à la valeur initiale (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement), et à 60 minutes après l'application du dernier traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Carlos Perez, MD, INSALUD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Giuliani E, Bianchi A, Marcuzzi A, Landi A, Barbieri A. Ibuprofen timing for hand surgery in ambulatory care. Acta Ortop Bras. 2015 Jul-Aug;23(4):188-91. doi: 10.1590/1413-78522015230400736.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Manifestations neurocomportementales
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur chronique
- Syndrome du canal carpien
- Agnosie
- Produits chimiques organiques
- Acides carboxyliques
- Acides, carbocyclique
- Phénylpropionates
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- CE0072015-02-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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