布洛芬治疗腕管综合症可减轻疼痛并改变上肢功能。
2020年3月29日 更新者:Francisco Unda Solano、Universidad Europea de Madrid
在腕管综合症中,非处方口服布洛芬相对于缺乏治疗产生的疼痛减轻和上肢功能变化。
在目前的研究中,将在患有腕管综合症的体征和症状的受试者中比较口服布洛芬治疗与不治疗所产生的疼痛减轻效果。
研究概览
详细说明
目前的随机临床试验将比较口服布洛芬药物治疗产生的疼痛减轻效果和诊断为腕管综合征的受试者缺乏治疗的效果。
将评估和比较对受影响上肢功能的影响。
受试者将被邀请参加并随机分配到 2 个不同的组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Carabobo
-
San Diego、Carabobo、委内瑞拉、02006
- Centro Médico y de Especialidades Pediátricas Dr. José Gregorio Hernández
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 参与者必须被医学诊断为单侧腕管综合征(具有确认的电诊断结果)。
- 完全理解书面和口头西班牙语(语言)。
- 参与者必须自愿同意参与。
- Phalen 和 Tinel 征阳性。
- 存在腕管综合症的体征和症状。
排除标准:
• 不符合纳入标准、存在认知障碍、肿瘤、癌症、近期(受影响的)上肢手术或外伤、怀孕、(受影响的)上肢畸形、近期皮肤损伤或感染(受影响的上肢)肢体)、自身免疫性炎症或流感症状、对非甾体类抗炎药 (NSAID) 过敏(或禁忌症),以及:参与者不得(在本调查期间)接受任何类型的镇痛治疗(保守、顺势疗法) ,侵入性或非侵入性)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
等候名单控制组。
属于无干预组的参与者将被分配到等候名单上接受治疗。
在 4 周的时间间隔内,参与者将不会接受腕管综合症的治疗。
这段时间过后,参与者将开始可用的最佳治疗。
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实验性的:布洛芬
口服片剂药物治疗。
参与者将接受每天最多 1200 毫克的治疗,在 4 周的时间间隔内,每 8 小时分为 3 次摄入 400 毫克。
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口服片剂
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远端上肢疼痛
大体时间:在应用治疗后 60 分钟时相对于基线(在应用每次治疗前立即测量)的变化。基线和治疗后的测量将在 4 周内每周 1 天进行。
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通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
VAS 是一种心理测量反应量表。
它是一种无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。VAS是评估疼痛强度最常用的方法。
该刻度将显示为一条 100 毫米的水平线,在每一端标有描述符,例如“无疼痛”(可能的最小和最好的结果)和“有史以来最严重的疼痛”(可能的最大和最坏的结果)。
参与者将标记这条线以指示疼痛的严重程度,并且通过测量从 0(无疼痛)到患者标记的评分的距离(以毫米为单位)来简单地对其进行量化。
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在应用治疗后 60 分钟时相对于基线(在应用每次治疗前立即测量)的变化。基线和治疗后的测量将在 4 周内每周 1 天进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能
大体时间:相对于基线的变化(在第一次治疗前即刻测量)和最后一次治疗后 60 分钟的变化
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通过手臂、肩部和手部残疾快速问卷 (QuickDASH) 进行评估,该问卷是手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 工具的 30 项缩短版。对参与者进行的工具将是自我报告问卷,将以 5 分李克特量表对日常生活的困难和干扰进行评分。
必须至少完成 11 个项目中的 10 个才能计算分数,分数范围从 0(无残疾)到 100(最严重的残疾)。
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相对于基线的变化(在第一次治疗前即刻测量)和最后一次治疗后 60 分钟的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
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- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Giuliani E, Bianchi A, Marcuzzi A, Landi A, Barbieri A. Ibuprofen timing for hand surgery in ambulatory care. Acta Ortop Bras. 2015 Jul-Aug;23(4):188-91. doi: 10.1590/1413-78522015230400736.
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- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月29日
首次发布 (实际的)
2020年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月29日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CE0072015-02-05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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腕管综合症的临床试验
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布洛芬片的临床试验
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