Уменьшение боли и изменения функции верхних конечностей, вызванные лечением ибупрофеном при кистевом туннельном синдроме.
3 декабря 2025 г. обновлено: Francisco Unda Solano, Universidad Europea de Madrid
Уменьшение боли и изменения функции верхних конечностей, вызванные пероральным ибупрофеном, отпускаемым без рецепта, по сравнению с отсутствием лечения при синдроме запястного канала.
В настоящем исследовании эффект уменьшения боли при пероральном лечении ибупрофеном будет сравниваться с эффектом отсутствия лечения у субъектов, страдающих признаками и симптомами синдрома запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем рандомизированном клиническом исследовании будет проведено сравнение эффектов уменьшения боли, вызванных пероральным фармакологическим лечением ибупрофеном, и отсутствием лечения у субъектов с диагнозом синдром запястного канала.
Влияние на функциональность пораженной верхней конечности будет оцениваться и сравниваться.
Субъекты будут приглашены к участию и случайным образом распределены по 2 различным группам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Венесуэла, 02001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участникам должен быть поставлен медицинский диагноз одностороннего синдрома запястного канала (с подтверждающими данными электродиагностики).
- Полное понимание письменного и устного испанского (языка).
- Участники должны добровольно дать согласие на участие.
- Наличие положительных симптомов Фалена и Тинеля.
- Наличие признаков и симптомов синдрома запястного канала.
Критерий исключения:
• Несоответствие критериям включения, наличие когнитивных нарушений, опухолей, рака, недавней (пораженной) операции или травмы верхней конечности, беременности, деформаций (пораженной) верхней конечности, недавних повреждений кожи или инфекций (в пораженной верхней конечности). конечности), аутоиммунные воспалительные состояния или симптомы гриппа, аллергия (или противопоказание) к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также: участники не должны (во время настоящего исследования) проходить какое-либо обезболивающее лечение (консервативное, гомеопатическое). инвазивный или неинвазивный).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ибупрофен
Фармацевтическое лечение пероральными таблетками.
Участников будут лечить максимум 1200 мг в день, разделенных на 3 приема по 400 мг каждые 8 часов в течение 4 недель.
|
пероральный планшет
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа контроля листа ожидания.
Участники, принадлежащие к группе без вмешательства, будут включены в список ожидания для получения лечения.
Участники не будут получать лечение синдрома запястного канала в течение 4 недель.
По истечении этого периода времени участники начнут наилучшее доступное лечение.
|
|
|
Экспериментальный: Нейрональная мобилизация срединного нерва
Нейронная мобилизация срединного нерва Нефармацевтический, неинвазивный, физиотерапевтический метод; который состоит из пассивных и повторяющихся движений верхних конечностей, направленных на индуцирование скольжения срединного нерва и его вторжения в окружающую соединительную ткань.
Субъектов будут лечить 5 дней в неделю в течение общего периода времени, составляющего 4 недели.
|
Маневр мануальной терапии, выполняемый на верхней конечности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в дистальном отделе верхней конечности
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ — это психометрическая шкала ответов.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или установок, которые не могут быть измерены напрямую. ВАШ — наиболее часто используемый метод оценки интенсивности боли.
Шкала будет представлена в виде горизонтальной линии длиной 100 мм, с обозначениями на каждом конце, такими как «нет боли» (минимальный и наилучший возможный результат) и «самая сильная боль в жизни» (максимальный и наихудший возможный результат).
Участник отметит линию, чтобы указать степень боли, и это просто количественно определяется путем измерения расстояния в миллиметрах от 0 (нет боли) до отмеченной участником оценки.
|
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерено непосредственно перед применением первой процедуры) и через 60 минут после применения последней процедуры
|
Оценивается с помощью быстрого опросника по ограничению возможностей рук, плеч и кистей (QuickDASH), который представляет собой сокращенную версию опросника из 30 пунктов по ограничению возможностей рук, плеч и кистей (DASH). анкета самоотчета, которая оценит трудности и помехи повседневной жизни по 5-балльной шкале Лайкерта.
Для подсчета баллов необходимо выполнить не менее 10 из 11 пунктов, а баллы варьируются от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (измерено непосредственно перед применением первой процедуры) и через 60 минут после применения последней процедуры
|
|
Рабочий статус на исходном уровне
Временное ограничение: Измерено непосредственно перед применением первого лечения
|
Этот показатель определяется путем ответа работающего участника (полный или неполный рабочий день) на вопрос: "Вы в настоящее время работаете?" в дихотомической форме (да или нет)
|
Измерено непосредственно перед применением первого лечения
|
|
Трудовой статус после лечения
Временное ограничение: Измеряется сразу после применения последнего лечения.
|
Эта оценка проводится через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим способом (да или нет) на вопрос: «Вы в настоящее время работаете?»
|
Измеряется сразу после применения последнего лечения.
|
|
Изменение рабочей задачи (Тип работы)
Временное ограничение: Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
|
Данная мера выполняется через ответ работающего участника (полный или неполный рабочий день) дихотомическим образом (да или нет) на вопрос: "Изменили ли вы тип работы или задачи?"
|
Измерено непосредственно после применения последнего лечения.
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа-17 (TSK-17)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Тампа-шкала кинезиофобии-17 (TSK-17) представляет собой опросник из 17 пунктов, предназначенный для оценки страха перед движением и повторной травмой (кинезиофобия).
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от "категорически не согласен" до "полностью согласен"), что даёт общий балл, отражающий выраженность убеждений, связанных со страхом боли и избеганием.
Это широко используемый и валидированный инструмент для клинической практики и исследований.
Стандартный диапазон общего балла для Тампа-шкалы кинезиофобии (TSK-17) составляет от 17 до 68.
Он рассчитывается путём суммирования 17 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 4 баллов, причём четыре пункта оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
|
Изменения от исходного уровня (измеренного непосредственно перед применением первого лечения) и через 60 минут после применения последнего лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Carlos Perez, MD, INSALUD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Giuliani E, Bianchi A, Marcuzzi A, Landi A, Barbieri A. Ibuprofen timing for hand surgery in ambulatory care. Acta Ortop Bras. 2015 Jul-Aug;23(4):188-91. doi: 10.1590/1413-78522015230400736.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Хроническая боль
- Кистевой туннельный синдром
- Агнозия
- Органические химические вещества
- Карбоновые кислоты
- Кислоты, карбоциклический
- Фенилпропионаты
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- CE0072015-02-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .